ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ВНИИЗЖ НБ-Эн».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «ВНИИЗЖ НБ-Эн» сухая живая.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального, интраназального (окулярного) применения и спрей-метода.
Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «ВНИИЗЖ НБ-Эн») с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 2 минут.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона и разведения вакцину необходимо использовать в течение 2 часов при температуре 15-25°С.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5000 доз (4 см³) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной по 1-20 штук упакованы в коробки пенополистирольные или пачки из картона с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре не выше 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истёкшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Уничтожение обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина индуцирует гуморальный иммунный ответ после однократного применения, при условии, если, средний титр трансовариальных антител к вирусу НБ в РТГА у 80% поголовья не превышает 1:8.
Напряженный иммунитет формируется к 21 суткам после вакцинации и сохраняется в течение 1,5-2,0 месяцев.
Одна прививная доза вакцины содержит не менее 5,5 lg ЭИД50 вируса НБ (штамм «ВНИИЗЖ НБ-Эн»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину применяют для профилактики ньюкаслской болезни в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, загрязнённый участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина Б или 2% раствором едкого натрия.
14. Данные о применении вакцины в период яйцекладки отсутствуют.
15. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по НБ и на основании данных серологического мониторинга.
Уровень антител у птицы определяют в РТГА или ИФА, исследуя не менее 25 проб сывороток крови от цыплят, находящихся в одном птичнике.
Для достижения напряженного иммунитета к НБ рекомендуется следующая схема прививок:
- бройлеров — двукратно: в односуточном и 14-21-суточном возрасте;
- ремонтный молодняк несушек — трехкратно: в односуточном, 14-21-суточном и 49-56-суточном возрасте.
За 3-4 недели до начала яйцекладки у ремонтного молодняка рекомендуется применять инактивированную вакцину.
Вакцину применяют интраназально (окулярно), перорально (выпойкой с питьевой водой) и методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Рабочее разведение препарата готовят непосредственно перед вакцинацией.
Интраназальный (окулярный) метод
Во флакон с вакциной добавляют стерильный физиологический раствор из расчета 0,1 см³ на одну дозу препарата.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель (или глаз) каждого цыпленка в объеме 0,1 см³ (2 капли), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Пероральный метод (выпойкой с питьевой водой)
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,0-1,5 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйстве системы водообеспечения (поилки, ниппели или микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-6 часов, а птицу мясных пород в течение 2-3 часов.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до комнатной температуры (20-25°С) питьевой воде с таким расчетом, чтобы необходимое количество доз вакцины содержалось в объеме воды, выпиваемой всей прививаемой птицей за 1,0-1,5 часа.
Для стабилизации вакцинного вируса в воду, предусмотренную для разведения вакцины, рекомендуется добавить 5% сухого обезжиренного молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным ее потреблением.
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Подача воды разрешается через 2 часа после проведения иммунизации.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Использование спрей-метода рекомендуется при угрозе раннего инфицирования поголовья вирусом НБ.
Цыплят иммунизируют, начиная с суточного возраста, независимо от уровня материнских антител.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 100-200 мкм.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-25°С), свободной от ионов железа и хлора, из расчета 1000 доз препарата: на 0,20-0,25 л воды при иммунизации суточных цыплят или на 0,50-1,00 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
При иммунизации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует её окучиванию.
Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Для уменьшения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 минут после окончания вакцинации.
16. У птиц побочных явлений и осложнений при применении вакцины «ВНИИЗЖ НБ-Эн» в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные об одновременном применении вакцины «ВНИИЗЖ НБ-Эн» с другими группами лекарственных препаратов отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при применении вакцины «ВНИИЗЖ НБ-Эн» не установлено.
Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от птиц, привитых вакциной «ВНИИЗЖ НБ-Эн», реализуют без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.