ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая.
Международное непатентованное наименование — Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального, перорального, аэрозольного применения и спрей-метода (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») с добавлением стабилизаторов на основе пептона и лактозы (50%) или гидролизата лактальбумина, обезжиренного молока, сахарозы, желатозы (40%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, которая при добавлении дистиллированной воды или физиологического раствора растворяется в течение 2- 3 минут без образования осадка и/или хлопьев.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (100, 200, 500 или 1000 интраназальных доз); 3,0 см³ (1000, 2000, 3000 или 4000 интраназальных доз); 4,0 см³ (3000,4000 или 5000 интраназальных доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обрабатывают 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 7-8 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 1,5-2 месяцев.
В одной интраназальной дозе вакцины содержится не менее 6,7 lg ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в благополучных, угрожаемых и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного врача, освоившего этот метод.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Особенностей применения вакцины в период яйцекладки не выявлено.
15. Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 7-10 сут возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике (зале).
Вакцинацию проводят, если в 20% и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8, а в ИФА — ниже двукратного положительного значения, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
Если в 80% и более проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора, птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при снижении напряженности иммунитета до 80% — проводят вакцинацию.
Вакцину применяют интраназально (окулярно), энтерально (с питьевой водой), аэрозольно или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный) метод
Во флакон с вакциной добавляют стерильный изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида (физиологический раствор, pH 7,2-7,4) из расчета 0,1 см³ на одну интраназальную дозу.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель птице всех возрастов в объеме 0,1 см³ (2 капли), при этом другую носовую щель закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость.
При закупорке носовой щели разведенную вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Энтеральный метод (выпаивание с питьевой водой)
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйствах системы водообеспечения (поилки, ниппели или микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 ч, а птицу мясных пород — в течение 2-3 ч.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до комнатной температуры питьевой воде, с добавлением 5% сухого обезжиренного молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
При вакцинации учитывают, что 1 энтеральная доза равна 1 интраназальной дозе.
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным ее потреблением.
Подача воды разрешается через 2 ч после проведения иммунизации.
Аэрозольный метод
При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле:
Р.р. — рабочее разведение вируса;
С — концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина которой составляет:
0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию)
и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей).
В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V — легочной объем у птиц, который рассчитывают по формуле:
V— легочной объем л/мин; 0,78 см³ /мин — объем дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;
m — средняя масса птицы, г;
16 — постоянный коэффициент.
Примечание: среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из различных мест птичников.
Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут.
Экспозиция иммунизации отсчитывается через 1-3 мин с начала работы генераторов аэрозолей.
В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 минут;
А — инфекционная активность вакцинного вируса lg ЭИД50/см³ , которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД5о/мг;
Д — иммунизирующая доза вируса, которая должна составлять для первой иммунизации цыплят — 600 ЭИД50, а для второй иммунизации и ревакцинации 1000- 1200 ЭИД50;
Пример: Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД50/см³ или 6,0 1g ЭИД50/МГ (1 000 000 ЭИД50/мг).
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,1 мг/л.
Экспозиция иммунизации 20 минут.
Легочной объем у птицы 0,2 л/мин.
Доза вируса, которую должны получить цыплята 1000 ЭИД50.
т. е. 1,0 мл вакцины необходимо развести 1: 400.
Общий объем лиофилизированной вакцины, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из объема птичника (м³ ) и рабочего разведения вакцины.
Пример: объем птичника 5000 м³ , рабочее разведение вакцины 1:400.
Расход рабочего разведения вакцины составляет 1 см³ на 1 м³ птичника.
Таким образом, для конкретного птичника потребуется 5250 см³ рабочего разведения вакцины (5000 + 5% на остаток в генераторах аэрозолей).
Количество лиофилизированной вакцины составит для данного птичника 13,1 см³ (5250:400).
Для приготовления рабочего разведения берут не менее трех флаконов вакцины, взятых из разных коробок (даже, если по расчету требуется один флакон), но используют то количество вакцины, которое необходимо для распыления в птичнике конкретного объема.
Вакцину растворяют в чистой дистиллированной или кипяченой охлажденной до комнатной температуры воде с одним из следующих стабилизаторов: 5% (по весу) сухого обезжиренного молока; 10% (по объему) химически чистого глицерина; 25% (по объему) пастеризованного обезжиренного молока (обрата); 2,5% пептона или ферментативного мышечного гидролизата сухого.
Вакцинацию аэрозольным способом проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вакцины посредством мерного цилиндра.
Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации.
До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудеры, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно вытяжную вентиляцию.
Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов, не должно превышать 5 минут.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года — также окна и двери) и включают приточно-вытяжную вентиляцию.
Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 минут от начала проветривания.
За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение в течение 14 суток.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 0,2-0,3 мм.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-22 °C), свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 1000 интраназальных доз препарата в 0,25-0,5 л воды при иммунизации суточных цыплят или 1,0 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева (если они газовые), закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Через 20 минут после окончания вакцинации включают систему вентиляции, отопление и восстанавливают уровень освещения.
Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-21 суток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% — птиц ревакцинируют.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией аэрозольным методом на 4-5 день у молодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита самопроизвольно исчезающие через 10-12 дней.
У взрослых птиц побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение антибиотиков, сульфаниламидных и нитро фурановых препаратов за 3-4 суток до вакцинации и в течение 5 суток после нее.
19. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного приема вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.