ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированная эмульгированная.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни птиц, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов уток и кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (ИБК, штамм «Н-52», серотип «Массачусетс», и/или «Чапаевский»), синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76, штамм «БИСС» или «В8/78»), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG в соотношении 30+70.
Вакцина может выпускаться в моно-, би- и трёхвалентной форме.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После первого вскрытия флакон с вакциной рекомендуется использовать в течение 2 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (200 прививных доз), 200 см³ (400 прививных доз), 250 см³ (500 прививных доз) и 500 см³ (1000 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или автоклавированием (0,11 ±0,01) МПа в течение 20 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни (НБ), инфекционного бронхита кур (ИБК), синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76) в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Вакцинации подлежит птица в возрасте 90-120 суток, но не позднее, чем за месяц до начала яйцекладки.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц позднее, чем за 30 суток до начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не рекомендуется для введения молодняку птиц до 90-суточного возраста.
15. Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 см³ подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы с соблюдением правил асептики.
Для вакцинации используют шприцы автоматы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта или другими антисептиками.
Через 28 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусам НБ, ИБК, ССЯ-76, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА или ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител составляет:
- к вирусам НБ и ССЯ-76 не ниже 1:32 (5,0 logz) в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемых диагностических наборов;
- к вирусу ИБК в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение ассоциированной вакцины против ньюкаслской болезни птиц, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированной эмульгированной с другими иммунобиологическими препаратами.
Химиотерапевтические средства запрещается применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
