ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вирусвакцина против классической чумы свиней из штамма ЛК-ВНИИВВиМ культуральная сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против классической чумы свиней из штамма ЛК-ВНИИВВиМ культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из первичной (ТЯ) или перевиваемой (РК-15 или SK-6) культуры клеток, инфицированной вирусом классической чумы свиней (штамм ЛК-ВНИИВВиМ), с добавлением в качестве стабилизатора лактозы (2%) и пептона (2%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную пористую массу кремового цвета.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия ампулы.
4. Вакцина расфасована по 0,5 см³ (50, 75 или 100 прививных доз), 1,0 см³ (50, 75, 100 или 200 прививных доз) в ампулы соответствующей вместимости.
Ампулы заполнены инертным газом или осушенным воздухом и запаяны.
Ампулы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
Одна коммерческая (прививная) доза вакцины содержит не менее 1000 ИмД50 вируса классической чумы свиней (штамм ЛК-ВНИИВВиМ).
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре не выше 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у вакцинированных свиней состояния невосприимчивости к вирусу классической чумы свиней через 7-10 суток после однократно введения, продолжительностью не менее года.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней в благополучной зоне, а так же в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При плановой иммунизации животных прививают однократно: свиноматок — за 15-30 суток до осеменения (случки) один раз в год, хряков- производителей — один раз в год.
Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок прививают в возрасте 40-45 суток, ревакцинируют в возрасте 90- 120 суток, далее 1 раз в год.
При вынужденной вакцинации иммунизируют всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей иммунизации против КЧС и других болезней.
Вводят 10-кратную дозу вакцины (10000 ИмД50) в объеме 2,0 см³ .
Ревакцинируют животных одной иммунизирующей дозой.
Соблюдая правила асептики, ампулу вскрывают и содержимое ресуспендируют 2,0 см3 растворителя (охлажденный до 18-22 °C стерильный изотонический раствор хлорида натрия (pH 7,0-7,4)).
Тщательно смешивают и переносят в отдельный флакон, готовя необходимое количество доз вакцины из расчета 2,0 см’ растворителя на одну иммунизирующую дозу.
Предохраняют готовый препарат от воздействия прямых солнечных лучей.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2,0 см³ с помощью одноразовых или обычных шприцев или автоматических дозаторов.
Перед вакцинацией обычные шприцы и иглы стерилизуют в дистиллированной воде в течение 15 минут.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
14. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Особенностей применения у супоросных свиноматок, у животных в период лактации нет.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У части привитых животных допускается повышение температуры тела до 40,5°С, на 3- 7 сутки после вакцинации при удовлетворительном общем состоянии и сохранении аппетита.
В неблагополучном по классической чуме свиней хозяйствах после вакцинации возможно заболевание и гибель животных, которые были инфицированы и находились в инкубационном периоде болезни.
19. Запрещается применение вакцины против классической чумы свиней совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Через 2-3 недели после прививки вакцинированных животных можно вывозить в другие хозяйства.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором любого дезинфицирующего препарата в соответствии с инструкцией по его применению.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.