ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ».
2. Лекарственная форма вирусвакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения (живая вирусвакцина).
Вирусвакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости, гомогената тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных штаммом «БГ» вируса инфекционной бурсальной болезни с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).
3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую однородную пористую массу коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 2 минут.
Срок годности вирусвакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вирусвакцину необходимо использовать в течение 4 часов.
По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
4. Вирусвакцина расфасована по 100 (2,0 см³), 500 (2,0 см³), 1000 (2,0 см³), 4000 (4,0 см³) и 5000 (4,0 см³) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вирусвакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вирусвакцины.
5. Вирусвакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
6. Вирусвакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вирусвакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вирусвакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вирусвакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вирусвакцина относится к профилактической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (ИББ) через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение всего периода использования птицы.
Одна иммунизирующая доза вирусвакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД50 штамма «БГ» вируса ИББ.
Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят в благополучных и угрожаемых, а также неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания с субклинической формой болезни.
12. Запрещается прививать клинически больную или ослабленную птицу.
13. При работе с вирусвакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вирусвакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вирусвакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Иммунизации подлежат цыплята в возрасте 7-21 суток.
Ограничений применения вирусвакцины для данной возрастной группы птиц (молодняка) нет.
15. Вирусвакцину применяют перорально (методом выпаивания) с питьевой водой двукратно, с интервалом 10-14 суток.
Конкретный срок начала вакцинации определяют, исходя из эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, и рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели, микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Перед началом вакцинации птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, птицу мясных пород — в течение 2-3 часов.
Подача воды разрешается через 2 часа после проведения иммунизации.
В жаркий период времени ограничение доступа к воде может быть сокращено.
Количество средств водообеспечения должно способствовать свободному доступу к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Необходимо использовать свежую, чистую, питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры 20-22°С.
Для стабилизации вакцинного вируса в воду добавляют обезжиренное молоко из расчета 5 г сухого молока на 1 л воды.
Вирусвакцину растворяют в воде из расчета 1 прививная доза на 1 цыпленка, выливают её в ёмкость, содержащую основной объём воды, необходимый для проведения вакцинации и распределяют по поилкам.
Приготовленный таким образом препарат должен быть потреблен птицей в течение 1,5 часов.
Подача чистой питьевой воды и корма разрешается после полного потребления раствора вирусвакцины (после 1,5 часов).
Напряженность иммунитета к ИББ оценивают через 14 суток после двукратного применения вирусвакцины, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в ИФА.
Иммунизация считается успешной, если в 90 и более процентах проб сывороток крови титр антител в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
16. Применение вирусвакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.
Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления птиц, обильное питье и увеличение в рационе витаминов А, С и Е.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вирусвакцины не установлено.
18. Применение препаратов специфической профилактики против других инфекционных болезней птиц проводят с интервалом 5 суток до и после иммунизации против ИББ.
Вирусвакцину также не следует смешивать с какими-либо лечебными препаратами.
19. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при применении вирусвакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
21. Убой птицы разрешается через 21 сутки после вакцинации.
Продукты убоя и яйца от привитых птиц используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.