ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вир 114 (Vir 114).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости и гомогената хорио- аллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ) (штамм «Вирго 7»), с добавлением стабилизатора — лактозы, DL-аланина, гистидина, сульфата магния гептагидрата, калия дигидрофосфата, фосфата натрия двузамещенного, хлорида кальция дигидрата, хлорида калия, а также декстрана.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, легкорастворимую в воде в течение 1-2 минут.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности восстановленной вакцины — 2 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 1,5 см3 (1000, 2000 прививных доз), и по 2 см3 (2500 и 5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 8 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут, или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к вирусу инфекционной бурсальной болезни птиц, который сохраняется в течение 9 недель.
Время наступления иммунного ответа после однократного применения составляет 7-14 суток и зависит от уровня материнских антител.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 10 2,0 ЭИД50 аттенуированного вируса инфекционной бурсальной болезни (штамм «Вирго 7»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцина применяется перорально (методом выпаивания с питьевой водой).
Конкретный срок первой вакцинации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител к вирусу ИББ и на момент вакцинации должен составлять 1:800 — 1:1000.
Титр материнских антител определяют методом ИФА при использовании коммерческих тест- наборов для определения антител к вирусу ИББ.
При наличии широкого разброса величин уровня материнских антител и при неблагополучной эпизоотической ситуации, для обеспечения ранней защиты против инфекционной бурсальной болезни, рекомендуется двукратная вакцинация.
Повторное применение вакцины проводят через 10-14 дней после первой вакцинации.
Вакцинации подлежат цыплята, начиная с 14 суточного возраста.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За 24 часа до вакцинации и в течение 24 часов после ее завершения запрещается применять методом выпаивания любые лекарственные средства и дезинфектанты.
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду с температурой не выше 20°С.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа после двухчасовой безводной выдержки, и рассчитывают ее объем на всё прививаемое поголовье.
Для стабилизации вакцинного вируса в воду, предусмотренную для разведения вакцины, рекомендуется добавить 50 г сухого или 0,5 л цельного обезжиренного молока (обрата) на 20 л воды.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Подготовку рабочего раствора вакцины для выпаивания проводят следующим образом: с флакона с лиофилизированной вакциной снимают алюминиево-пластиковый колпачок, не повреждая резиновую пробку.
Затем флакон погружают в подготовленную для растворения воду и под водой удаляют резиновую пробку.
После заполнения флакона водой, его извлекают, закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения вакцины и содержимое выливают обратно.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед иммунизацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 часов.
В жарких погодных условиях время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. В день проведения вакцинации исключают применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
Запрещается применение вакцины Вир 114 совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков (схемы) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированной птицы используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор- Акива, 3060000, Израиль/«Вюуас Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.