ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименования — Ветримоксин 50% (Vetrimoxin 50%),
- международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Ветримоксин 50% содержит в 100 г в качестве действующего вещества амоксициллин (в форме тригидрата) — 50 г, а также вспомогательные вещества: безводный карбонат натрия, динатривая соль ЭДТА, коллоидный диоксид кремния и цитрат натрия.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мелкий порошок от белого до почти белого цвета.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 2 мес., после разведения в воде — 12 ч.
4. Ветримоксин 50% выпускают расфасованным по 1 кг в трехслойные пакеты из полиэтилена, алюминиевой фольги и полиэтилен терефталата, или в пластиковые банки, снабженные мерной ложкой.
Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Запрещается применение Ветримоксина 50% по истечении срока его годности.
6. Ветримоксин 50% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ветримоксин 50% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллин тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении формирования клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к их гибели.
При пероральном применении лекарственного препарата амоксициллин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма.
Бидоступность составляет 80%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после введения и находится на терапевтическом уровне в течение суток.
Выводится из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме.
Ветримоксин 50% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ветримоксин 50% применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при колибактериозе и сальмонеллезе, а также при других бактериальных инфекциях желудочно- кишечного и респираторного трактов, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
Возможно применение лекарственного препарата группе животных, подозреваемых в заражении.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к b-лакгамным антибиотикам.
Ветримоксин 50% не применяют при инфекциях, вызываемых пенициллиназообразующими микроорганизмами.
Запрещается применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур за 2 недели до начала яйцекладки и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, в связи с выделением амоксициллина с яйцом.
13. При работе с Ветримоксином 50% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветримоксином 50%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат не предназначен для применения животным во время беременности и лактации.
15. Ветримоксин 50% применяют перорально телятам индивидуально, свиньям групповым способом с питьевой водой или заменителем молока в суточной дозе 20-40 мг на 1 кг массы животного (соответствует дозе амоксициллина 10-20 мг/кг).
Птицам препарат применяют перорально групповым способом с питьевой водой.
Необходимое количество Ветримоксина 50% на 1 л воды рассчитывают по формуле:
где:
- 0,04 — доза Ветримоксина 50% (г/кг),
- m — количество Ветримоксина 50% (г/л),
- М — общая масса обрабатываемого поголовья птиц (кг),
- V — общее суточное потребление воды поголовьем (л).
В период применения Ветримоксина 50 % птицы должны получать только воду, содержащую препарат.
Препарат применяют в течение 3-5 дней.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к бета-лактамным антибиотикам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. При лечении животных не следует применять Ветримоксин 50% одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также препаратами, содержащими карбоксиметилцеллюлозу.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекарственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больных животных или птицы микроорганизмов к b—лактамным антибиотикам или заменить Ветримоксин 50% на другой антибактериальный лекарственный препарат.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных, в том числе птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Ветримоксина 50%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1) Сева Санте Анималь, промышленная зона Тре ле Буа, 22600, Лудеак, Франция/Ceva Sante Animale Zone Industrielle Tres le Bois, 22600, Loudeac, France (производство, упаковка и выпуск готового препарата).
2) Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France (контроль готового препарата).