ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Ветодиметин® спрей (Vetodimetine® spray);
международное непатентованное наименование действующего вещества: диметинден.
2. Лекарственная форма: спрей дозированный для наружного применения.
Ветодиметин® спрей в 1 мл содержит в качестве действующего вещества диметиндена малеат — 1,0 мг, а в качестве вспомогательных веществ сорбитол, натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%, воду дистиллированную.
3. Препарат представляет собой жидкость жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным слабым запахом.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение по истечении срока годности.
4. Выпускают Ветодиметин® спрей расфасованным по 50 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, снабженными насадками-распылителями, упакованные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ветодиметин® спрей относится к фармакотерапевтической группе антигистаминные препараты.
10. Диметиндена малеат, входящий в состав препарата, уменьшает зуд различного происхождения и раздражение кожи.
Действие обусловлено тем, что, являясь антагонистом гистаминовых H1-рецепторов, диметинден обладает высоким сродством к рецепторам H1 и уменьшает проницаемость капилляров, которая связана с реакцией гиперчувствительности немедленного типа.
При наружном применении обладает выраженным местноанестезирующим эффектом.
Ветодиметин® спрей по степени воздействия на организм при пероральном применении относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно-раздражающим и сенсибилизирующим действием, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ветодиметин® спрей применяют собакам и кошкам при дерматите, ассоциированном с аллергией (атопический, контактный, пищевой, паразитарный) для устранения зуда, раздражения и уменьшения очаговых изменений кожи.
12. Противопоказанием к применению Ветодиметин® спрея является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
При попадании препарата внутрь необходимо промыть желудок большим количеством воды, а затем принять адсорбент.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не подлежат обработке щенки и котята моложе 4-месячного возраста, беременные и лактирующие животные.
15. Наносят на пораженные поверхности Ветодиметин® спрей, распыляя тонким слоем, 2-4 раза в день.
Флакон следует держать вертикально и, нажимая на распылительную головку, направлять распылитель на пораженную поверхность кожи с расстояния 10-15 см.
Одно нажатие на распылительную головку флакона обеспечивает 0,15 мл препарата, что соответствует 0,15 мг диметиндена малеата.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 мл/кг массы тела животного, что соответствует 1,2 мг/кг диметиндена малеата.
Количество доз препарата на кг массы тела животного не должно превышать восьми доз (не более 8 нажатий на распылительную головку).
Курс лечения препаратом не должен составлять более 7 дней.
Длительность курса, в случае необходимости, может быть увеличена по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
Для предотвращения слизывания Ветодиметин® спрея животному надевают намордник, шейный воротник или фиксируют челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 15-20 минут после обработки.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветодиметин® спрей в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. При наружном применении симптомы передозировки у животных не выявлены.
При случайном попадании внутрь большого количества препарата следует сделать промывание желудка или использовать энтеросорбенты.
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
18. Сведения о взаимодействии Ветодиметин® спрея с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной обработки ее проводят в той же дозе по той же схеме.
21. Ветодиметин® спрей не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация-разработчик:
- Neoterica GmbH, Grillostr. 18, 45141, Essen, Germany / Неотерика ГмбХ, Грилло штр. 18, 45141, Эссен, Германия.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, рабочий поселок Томилино, ул. Гаршина, д. 11/33.