ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Ветмедин® (Vetmediri®).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
В 1 таблетке препарата массой 500 мг, 1000 мг или 2000 мг в качестве действующего вещества содержится 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг пимобендана, соответственно, а также вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, кроскармеллоза натрия, маисовый крахмал, моногидрат лактозы, повидон 25, мясная вкусовая добавка, коллоидный кремний безводный и стеарат магния.
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки продолговатой формы, шероховатые, коричневого цвета с мелкими белыми вкраплениями, соответствующим для каждой дозировки штампованным кодом, линией разлома и символом компании на обеих сторонах таблетки.
Срок годности препарата Ветмедин® при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Препарат расфасован по 50 таблеток в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы упаковывают с инструкцией по применению в индивидуальные картонные коробки.
5. Ветмедин® хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
6. Ветмедин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Ветмедин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ветмедин® относится к группе сердечно-сосудистых лекарственных средств.
10. Пимобендан, входящий в состав препарата Ветмедин®, обладает положительным инотропным и выраженным вазодилатирующим действием.
В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию.
Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III.
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности, препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60 — 63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита — 2,0±0,3 часа.
Большая часть метаболитов пимобендана выводится из организма животных через желчь с фекалиями.
Ветмедин® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ветмедин® применяют собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, обмороками, понижением активности, непереносимостью физических нагрузок или асцитом.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение Ветмедин® при гипетрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты), при тяжелых поражениях печени, в связи с тем, что препарат в основном метаболизируется в печени.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании Ветмедин® в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; её помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Щенным и лактирующим сукам Ветмедин® применяют по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.
15. Ветмедин® применяют животным перорально за 1 час до кормления.
Доза препарата назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточная доза пимобендана (ДВ) составляет от 0,2 мг до 0,6 мг на 1 кг массы тела животного и делится на два приема.
Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от веса собаки представлены в таблице:
| Вес, кг | Суточная доза ДВ пимобендана, мг | Количество таблеток на приём | |||||
| Утро (доза ДВ на приём) | Вечер (доза ДВ на приём) | ||||||
| 1,25 мг | 2,5 мг | 5 мг | 1,25 мг | 2,5 мг | 5 мг | ||
| <5 | 1,25 | 1/2 | — | — | 1/2 | — | — |
| 5-10 | 2,5 | 1 | — | — | 1 | — | — |
| 11-20 | 5 | — | 1 | — | — | 1 | — |
| 21-40 | 10 | — | — | 1 | — | — | 1 |
| 41-60 | 20 | — | — | 2 | — | — | 2 |
| >60 | 30 | — | — | 3 | — | — | 3 |
Для более точного определения дозы, соответствующей весу животного, таблетка может быть разделена по линии разлома на половинки.
При застойной сердечной недостаточности применяют собакам пожизненно с подбором индивидуальной дозы.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветмедин® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
17. При передозировке Ветмедин® у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце и снижение давления.
В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному адсорбенты (например, активированный уголь).
18. Запрещается одновременное применение препарата Ветмедин® с блокаторами медленных кальциевых каналов и бета-блокаторами пропранолола, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.
Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Ветмедин® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Промеко, С.А. де С.В., Кайе Майз 49, Баррио Шальтокан, Дел. Сочимилько, С.П. 16090 Мехико, Д.Ф., Мексика / Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V., Calle Maiz 49, Barrio Xaltocan, Del. Xochimilco, C.P. 16090 Mexico City, D.F., Mexico
