ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «ВЕРРЕС-РРСС».
Международное непатентованное наименование — Вакцина против репродуктивного и респираторного синдрома свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного димером этилепимина европейского вируса репродуктивного и респираторного синдрома свиней (штамм «ОБ») и рекомбинантных белков ORF-5 и ORF-6 европейского вируса репродуктивного и респираторного синдрома свиней с добавлением гелевого адъюванта «Карбомер 971 р» («Акрипол 971 р») в количестве 10% по объему.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию, цвет которой может варьировать от светло-желтого до темно-розового цвета.
При хранении допускается расслоение на прозрачную и непрозрачную фракции и выпадение небольшого осадка. Однородность вакцины восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 18 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в день вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 100 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза составляет 2,0 мл.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные (деревянные) или пенопластовые ящики с разделительными перегородками.
В каждый ящик с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах с нарушением целостности и герметичности укупорки, без этикеток, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина против репродуктивного и респираторного синдрома свиней инактивированная «ВЕРРЕС-РРСС» — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета к РРСС через 21 сутки после вакцинации, который сохраняется в течение 6 мес.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 1х10 5,5ТЦД5о/мл европейского вируса РРСС (штамм «ОБ») до инактивации и матриксный и поверхностный гликопротеин европейского вируса РРСС, относительное содержание которых составляет не менее чем 1:320.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации свиней различных половозрастных групп против РРСС.
12. Вакцинации не подлежат клинически больные и подозрительные по заболеванию животные, а также молодняк, отставший в росте и развитии.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Не подлежат вакцинации свиноматки в последний месяц супоросности, в период лактации, а также поросята в период подсоса.
15. Свиноматок и ремонтных свинок вакцинируют двукратно внутримышечно в дозе 2 мл с интервалом в 2-3 недели, но не позднее 3 недель до опороса.
Ревакцинацию свиноматок и ремонтных свинок проводят однократно внутримышечно в дозе 2 мл через каждые 6 месяцев.
Поросят вакцинируют в 3-6-недельном возрасте однократно внутримышечно в дозе 2 мл.
Хряков-производителей вакцинируют двукратно внутримышечно в дозе 2 мл с интервалом в 2-3 недели.
Ревакцинацию хряков проводят через каждые 6 месяцев однократно в дозе 2 мл.
В зависимости от эпизоотической обстановки допускается проведение ревакцинации свиноматок, ремонтных свинок и хряков-производителей через каждые 3 месяца двукратно внутримышечно в дозе 2 мл с интервалом в 2-3 недели.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте введения вакцины у животных возможно появление постепенно (в течение 5-7 дней) исчезающей припухлости диаметром 2×3 см.
17. Симптомов репродуктивного и респираторного синдрома свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики РРСС.
В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой животных на мясо разрешается через 3 недели после вакцинации.
Мясо привитых животных в указанные сроки используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.