ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная эмульгированная инактивированная.
Международное непатентованное наименование — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная эмульгированная инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного производными азаридина вируса ящура производственных штаммов одного или не скольких типов А, О, Азия-1 (50%), репродуцированных в культуре клеток ВНК-21 и эмульгированныхс масляным адъювантом (50% — 70%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого или светло-серого цвета.
При хранении вакцины допускается незначительное расслоение эмульсии с отслоением верхней масляной фазы, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 36 часов после вскрытия флакона.
4. В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней составляет 2 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней | Количество доз для овец и коз |
| 4 см3 | 2 | 4 |
| 10 см3 | 5 | 10 |
| 20 см3 | 10 | 20 |
| 40 см3 | 20 | 40 |
| 50 см3 | 25 | 50 |
| 100 см3 | 50 | 100 |
| 140 см3 | 70 | 140 |
| 200 см3 | 100 | 200 |
| 250 см3 | 125 | 250 |
| 300 см3 | 150 | 300 |
| 400 см3 | 200 | 400 |
В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней составляет 3 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней | Количество доз для овец и коз |
| 9см3 | 3 | 6 |
| 15 см3 | 5 | 10 |
| 21 см3 | 7 | 14 |
| 30 см3 | 10 | 20 |
| 45 см3 | 15 | 30 |
| 60 см3 | 20 | 40 |
| 75 см3 | 25 | 50 |
| 90 см3 | 30 | 60 |
| 150 см3 | 50 | 100 |
| 198 см3 | 66 | 132 |
| 210 см3 | 70 | 140 |
| 300 см3 | 100 | 200 |
| 375 см3 | 125 | 250 |
| 450 см3 | 150 | 300 |
Вакцина расфасована во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
В случае если доза крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней составляет 2 см3 вакцину в качестве «балк-продукта» фасуют в металлические или полимерные емкости в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней | Количество доз для овец и коз |
| 10 дм3 | 5 000 | 10 000 |
| 20 дм3 | 10 000 | 20 000 |
| 30 дм3 | 15 000 | 30 000 |
| 40 дм3 | 20 000 | 40 000 |
| 50 дм3 | 25 000 | 50 0С0 |
| 100 дм3 | 50 000 | 100 000 |
| 125 дм3 | 62 000 | 125 000 |
| 150 дм3 | 75 000 | 150 000 |
| 175 дм3 | 87 500 | 175 000 |
| 200 дм3 | 100 000 | 200 000 |
В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней составляет 3 см3 вакцину в качестве «балк-продукта» фасуют в металлические или поли мерные емкости в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей и свиней | Количество доз для овец и коз |
| 9 дм3 | 3 000 | 6 000 |
| 15 дм3 | 5 000 | 10 000 |
| 21 дм3 | 7 000 | 14 000 |
| 30 дм3 | 10 000 | 20 000 |
| 45 дм3 | 15 000 | 30 000 |
| 60 дм3 | 20 000 | 40 000 |
| 75 дм3 | 25 000 | 50 000 |
| 90 дм3 | 30 000 | 60 000 |
| 150 дм3 | 50 000 | 100 000 |
| 198 дм3 | 66 000 | 132 000 |
5. Вакцину транспортируют и хранят в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
Допускается транспортирование и хранение вакцины при температуре не выше 20°С в течение 5-х суток.
Заморозке вакцину не подвергать!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, подвергнувшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 36 часов после вскрытия, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обрабатывают 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура (против типов, входящих в состав вакцины) на 21 сутки после применения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Прививная доза для крупного рогатого скота должна содержать не менее 3 ПД50 КРС, для свиней — не менее 7 ПД50 С.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, овец, коз, верблюдов, оленей и свиней против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, Азия-1.
12. Запрещено вакцинировать больных или подозрительных по заболеваниям животных.
13. В угрожаемых пунктах животных, которые ранее не вакцинировались против ящура, прививают при достижении месячного возраста, с ревакцинацией через 6 мес.
Молодняк (телят, поросят, ягнят и т.д.), полученный от иммунизированных животных, вакцинируют следующим образом:
- поросят и ягнят — с 1,5 месячного возраста,
- телят — с 4 месячного возраста, однократно с ревакцинацией через каждые 6 месяцев.
В неблагополучных пунктах прививают всех восприимчивых животных с месячного возраста двукратно с интервалом 5-15 суток с последующей ревакцинацией через каждые 6 месяцев.
Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать до образования однородной эмульсии.
В холодное время флаконы с вакциной подогревают до комнатной температуры.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики в дозах, указанных на этикетке флакона:
- свиньям внутримышечно в область верхней трети шеи;
- крупному рогатому скоту, буйволам, верблюдам, оленям, овцам и козам подкожно.
14. Клинических признаков ящура или других патологических симптомов при использовании вакцины в рекомендованных дозах не установлено.
15. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики ящура.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
16. При применении вакцины в период лактации отклонений по продуктивности не наблюдается.
При применении вакцины беременным животным отрицательного воздействия на потомство не выявлено.
17. В зонах неоднократного применения вакцины у отдельных животных могут быть аллергические реакции, поэтому после введения вакцины за животными следует установить наблюдение в течение 45-60 мин.
Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.
18. У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться припухлость, которая не требует специальных методов лечения.
Общая реакция на введение вакцины может проявиться в виде кратковременного, в течение 1 -3 суток, повышения температуры те ла до 41 °C и незначительного угнетения общего состояния.
19. Разрешается одновременное применение вакцины с другими лекарственными препаратами, при условии раздельного применения.
20. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от вакцинированных животных, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очка ми закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется про мыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок по ла или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.