ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина против сибирской язвы животных из штамма СТИ живая сухая.
2. Лекарственная форма: Лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ Bacillus anthracis с добавлением сахарозо-желатиновой среды в соотношении 1:1.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую беловато серого цвета таблетку легко разбивающимся в гомогенную взвесь при растворении в физиологическом растворе в течение 3 мин.
Вакцина расфасована по 1-5 см³ (10-100 доз) и по 10-20 см³ (50-250 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 1-2 см³ (10-100 доз) в запаянные ампулы емкостью 2-5 см³.
3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины.
Срок годности вакцины 24 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина по истечении срока годности и не использованная в день вскрытия флакона (ампулы) к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 суток.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия
флакона (ампулы), бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение двух часов и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Биологический препарат.
Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения, продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка.
В вакцине для подкожного введения содержится 20,0+5,0 млн/см³ живых спор бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств.
9.3апрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными заболеваниями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела в жаркое (при температуре внешней среды выше +27 °C) и холодное (при температуре внешней среды ниже -5 °C) время года.
На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием причины, из-за которой они не были вакцинированы и возможного срока проведения иммунизации.
10. Вакцинации подлежат:
- взрослые животные (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери),
- а также их молодняк с 3-х месячного возраста, за исключением жеребят, которых вакцинируют, начиная с 9-ти месяцев.
Взрослых животных, ранее не иммунизированных, вакцинируют однократно, молодняк двукратно с интервалом в шесть месяцев.
Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
При установлении в хозяйстве случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают все поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство.
В общее стадо их допускают не ранее, чем через 14 суток после введения вакцины.
Вакцину вводят животным подкожно, использую одноразовые или обычные шприцы в следующих объемах:
| Вид животных | Место введения вакцины | Возраст животного и Объем вакцины см³ |
| Подкожно | От 3 до 6 мес. Старше 6 мес. | |
| Овцы и козы | Область задней трети шеи или внутренней поверхности бедра | 0,5 0,5 |
| Крупный рогатый скот, олени, верблюды, лошади, ослы | Область задней трети шеи | 1,0 |
| Свиньи | Область внутренней поверхности бедра или за ухом | 0,5 1,0 |
| Пушные звери | Область внутренней
поверхности бедра или подхвостовое зеркало |
0,5 |
Перед применением вакцину разводят с помощью шприца с иглой в соотношении 1:1 кипяченой водой или стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия и переносят в стерильный флакон с соответствующим разбавителем, взятом в объеме, указанном на этикетке коробки с вакциной, за вычетом объёма разбавителя, использованного для первоначальной регидратации.
Для вакцинации используют шприцы, иглы, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух часов.
Разведенную вакцину периодически взбалтывают.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускается переохлаждение, перегревание, утомительные перегоны.
11. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры тела, образование значительного отека в месте введения вакцины, увеличение региональных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния.
Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин и камфорное масло или другие).
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сибирской язвы.
В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. Через сутки после вакцинации у животных возможно незначительное кратковременное повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 3-5 суток.
15. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антибиотиками, антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после ее введения.
16. Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них проявляются поствакцинальные осложнения.
В этом случае молоко подвергают кипячению и используют для кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения вакцины.
При вынужденном убое животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную переработку, в случае гибели животного — труп сжигают.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должны быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу — 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100.000-200.000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1% -него раствора азотнокислого серебра, в нос -1%~ный раствор протаргола.
При случайном введении вакцины человеку, место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-иым раствором хлорамина или горячим 10%-ным раствором едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агровет», 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 34, корп. 5.