Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против си­бирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая.

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: Вакцина против сибирской язвы жи­вотных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъ­екций.

Вакцина изготовлена из живых спор культуры производственного сибире­язвенного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ с добавлением защитной среды (обезжиренного молока или 20 %-ного раствора сахарозы) в соотношении 1:1.

Одна иммунизирующая доза вакцины для подкожного и внутрикожного применения лошадям, КРС, оленям, свиньям составляет 20,0-25,0 млн, овцам 10,0- 12,5 млн живых сибиреязвенных спор.

Одна иммунизирующая доза для подкожного и внутрикожного применения пушным зверям составляет 20,0-25,0 и 10,0-12,5 млн живых сибиреязвенных спор.

Одна иммунизирующая доза для подкожного введения козам составляет 4,0- 5,0 млн живых сибиреязвенных спор.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую аморфную или кристаллическую массу от серовато-белого до желтоватого цвета.

Срок годности вакцины два года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования и не более шести часов после первого вскрытия ампул (флаконов).

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована

• по 1,0 см3 (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 доз для лошадей, КРС, оленей, верблюдов, ослов, свиней, пушных зверей;
• 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 доз для овец для подкожного применения; 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 доз для коз для подкожного применения или 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 доз для лошадей, КРС, оленей, верблюдов, ослов, сви­ней;
• 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 доз для пушных зверей и овец для внутрикожного применения) в стеклянные запаянные ампулы вместимостью 3 см3 или стеклянные флаконы вместимостью 3 см3, 4 см3, 5 см3 или 10 см3, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.

Ампулы с вакциной упакованы по 10 шт., флаконы — по 10, 20 или 50 шт. в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.

В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину в ампулах (флаконах) без маркировки, с нарушением целост­ности и/или герметичности укупорки, с изменённым внешним видом, с истек­шим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованной после вскрытия ампул (флаконов), бракуют, обеззараживают кипячением в течение двух часов и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует со­блюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.

10. Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбу­дителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения продолжи­тельностью 12 месяцев у взрослых животных и шесть месяцев у молодняка.

Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обла­дает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для активной иммунизации сельскохозяйственных животных (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, сви­ньи, пушные звери) против сибирской язвы во всех категориях хозяйств.

12. Запрещено вакцинировать животных:

• больных инфекционными болезнями;
• клинически больных;
• ослабленных и истощенных;
• в течение 10 суток после хирургических операций;
• с повышенной температурой тела.

На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указани­ем причины, из-за которой они не были вакцинированы, и возможного срока проведения иммунизации.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брю­ки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу — 70%- ным раствором этилового спирта, а слизистые оболочки — раствором тетрацик­лина или хлортетрациклина (100000- 200000 мкг/мл).

При отсутствии антибио­тиков в глаза ввести несколько капель 1 %-ного раствора азотнокислого сереб­ра, в нос 1 %-ного раствора протаргола.

При случайном введении вакцины человеку необходимо место укола обра­ботать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

В случае розлива вакцины участок пола или почвы залить 5 %-ным раство­ром хлорамина или 10 %-ным раствором едкого натрия.

14. Запрещается иммунизация животных всех видов в последний месяц бе­ременности и в течение 10 суток после родов.

15. Вакцину вводят животным подкожно, используя одноразовые или обычные шприцы, или внутрикожно с помощью безыгольного инъектора в следующих дозах:

Перед применением вакцину в ампуле (флаконе) разводят кипячёной во­ дой или стерильным 0,9 %-ным раствором хлорида натрия или 30 %-ным рас­твором глицерина в зависимости от количества коммерческих доз в одной ам­пуле (флаконе), указанном на этикетке коробки с вакциной, в соответствии со сле­дующей схемой:

Запрещается подкожное применение вакцины, разведённой для внут­рикожного применения.

Для вакцинации используют шприцы, иглы, а также безыгольный инъектор, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в ди­стиллированной воде в течение двух часов.

Запрещается использовать для стерилизации химические дезинфици­рующие средства.

В процессе иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают.

При вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.

Место введе­ния вакцины дезинфицируют 70 %-ным раствором этилового спирта.

В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускают перегревания, переохлаждения, утомительных перего­нов.

Молодняк всех видов животных, кроме жеребят, в первый раз вакцини­руют в трехмесячном возрасте, повторно — через шесть месяцев.

Жеребят в первый раз вакцинируют в девятимесячном возрасте, повторно — через шесть месяцев.

Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.

При установлении в хозяйстве случая заболевания сибирской язвой вакцина­ции подвергают всё поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.

Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впер­ вые поступивших в хозяйство.

В общее стадо вакцинированных животных до­ пускают не ранее, чем через 14 суток после иммунизации.

16. В течение 10 суток после вакцинации у всех видов животных возможно повышение температуры тела и формирование в месте инъекций умеренно вы­раженной припухлости, исчезающей через 3-5 суток.

У коз, наряду с повыше­нием температуры тела, может наблюдаться формирование в месте инъекции отека, распространяющегося в область подгрудка, подчелюстного пространства и головы, увеличение регионарных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния вплоть до летального исхода.

При появлении вышеуказанных при­ знаков осложнения животных немедленно изолируют и подвергают лечению, как указано в пункте 17.

17. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение темпе­ратуры тела, образование выраженного отёка в месте введения вакцины, уве­личение регионарных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния вплоть до летального исхода.

Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин, камфорное масло или др.).

18. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после очередной иммуни­зации.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последую­щих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, посколь­ку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики си­бирской язвы.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения вакцины.

При вынужденном убое животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную переработку, в случае гибели животного — труп сжигают.

Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них проявляются поствакцинальные осложнения.

В этом случае молоко подвергают кипячению и используют для кормления жи­вотным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Орловская биофабрика» адрес: 302501, Орловская область, Орловский муниципальный округ, поселок Биофабрика.