ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 .Международное непатентованное наименование: Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции поросят ассоциированная (инактивированная).
Торговое наименование: Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции поросят ассоциированная (инактивированная).
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов Salmonella choleraesuis, Pasteurella multocida, Streptococcus faecalis, инактивированных формалином (0,3 % по объему) с добавлением в качестве адъюванта алюмокалиевых квасцов (0,1 % по объему) и кальция хлорида (0,1 % по объему).
В 1 см3 (0,2 коммерческие дозы) вакцины содержится не менее 2 млрд, микробных клеток Salmonella choleraesuis №370, 6 млрд, микробных клеток Pasteurella multocida №656 и по 0,4 млрд, микробных клеток каждого штамма Streptococcus faecalis №356, №13, №345, «Соколово» и «Константиновский».
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию соломенно- желтого цвета с обильным белым осадком, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона, вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
По истечении срока годности вакцина для применения не пригодна.
4. Вакцину расфасовывают по 50 см³ (10 коммерческих доз), по 100 см³ (20 коммерческих доз), по 200 см³ (40 коммерческих доз) во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность и целостность препарата при транспортировании.
В каждый ящик вкладывают не менее трех экземпляров инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 15°С.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации- производителя при температуре не выше 25°С при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, или подвергшиеся замораживанию, а так же остатки вакцины не использованные в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у поросят к сальмонеллезу, пастереллезу и энтерококковой инфекции через 10-12 суток после повторного введения вакцины, продолжительностью 5 месяцев.
Колостральный иммунитет у поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, сохраняется 1 месяц.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции поросят в неблагополучных и угрожаемых по данным болезням хозяйствах.
12. Запрещается вакцинировать животных клинически больных, с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
14. Разрешается применение вакцины супоросным свиноматкам за 15-40 суток до опороса.
15. Перед применением вакцину прогревают на водяной бане при температуре 36-37°С в течение 30 минут и тщательно встряхивают до образования однородной взвеси.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для этого используют стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Вакцинации подлежат супоросные свиноматки за 15-40 суток до опороса и поросята 20-30 суточного возраста.
Вакцину вводят животным внутримышечно с внутренней стороны бедра.
Супоросных свиноматок вакцинируют трехкратно в следующих дозах:
- за 35-40 суток до опороса — 5 см³(1 коммерческая доза);
- за 25-30 суток до опороса — 10 см³(2 коммерческие дозы);
- за 15-20 суток до опороса — 10 см³ (2 коммерческие дозы).
Поросят иммунизируют двукратно с интервалом 5-7 суток соответственно в дозах 3 см³(0,6 коммерческие дозы) и 4 см³ (0,8 коммерческие дозы).
Ревакцинируют поросят за 7-10 суток до отъема однократно в дозе 4 см³(0,8 коммерческие доз).
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться кратковременное повышение температуры, угнетение, уменьшение аппетита и/или образование незначительной припухлости на месте введения вакцины, исчезающей в течение 10-14 дней.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции у животных при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с живыми иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 дней до и 14 дней после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1.-99 п. 10).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика»,352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, Ул. Мечникова, дом 11.