ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: PEC-BAK (RES-VAC).
Международное непатентованное наименование: вакцина против респираторных заболеваний свиней поливалентная инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных бактериальных клеток бордеiелл Bordetella bronchiseptica (штамм G-BA-413000-01583), пастерелл Pasteurella multocida тип А (штамм G- В А -413000-01548) и Pasteurella multocida тип D (штамм G-BA-413000-01549), актинобацилл Actinobacillus pleuropnumoniae серотип 2 (штамм G-BA-413000-01550) и серотип 5 (штамм G- ВАЛ 13000-01551), гемофилл Haemophilus parasuis серотип 4 (штамм G-BA-413000-0-1570) и i серотип 5 (штамм G-BA-413000-01571) и микоплазм Mycoplasma hyopneumoniae (штамм: G- ВАЛ 13000-01595), а также дермонекротического токсина (cDNT) Bordetella bronchiseptica и > Pasteurella multocida тип D; белка клеточных стенок (ОМР) — Actinobacillus pleuropmimoniae серотипа 2 — инактивированных формалином (в концентрации 0,3 %), с добавлением в качестве адъювантов: — ISA 25 (3 %); гидрата окиси алюминия 25 мг и красителя фенола красного – 40 МКГ
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию светло-серого цвета с розовым оттенком, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная жидкость и нижний — осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Срок годности — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона — не более 2 часов.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 50 см3 (25 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистироловые контейнеры по 10 флаконов.
В каждый контейнер с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2° С до 5° С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к иммунобиологическим препаратам.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям респираторных болезней свиней (атрофического ринита, пастереллеза, актинобациллезпой плевропневмонии, гемофилезного полисерозита и микоплазмоза (возбудитель Mycoplasma hyopneumoniae), чфрез 14-21 день после двукратного применения, продолжительностью 6 месяцев.
10. Одна иммунизирующая доза вакцины (2 см3) содержит: инактивированные микробные клетки штаммов бордетелл Bordetella bronchioseptica, пастерелл Pasteurella multocida тип А и D — не менее 1,5*10 10 КОЕ каждого; актинобацилл Actinobacilus pleuropnemoniae серотипов 2 и 5 — не менее 1,0х1010 КОЕ каждого; гемофилл Haemophilus parasuis, серотипов 4 и 5 — не менее 4×109 КОЕ каждого и микоплазм Mycoplasma hyopneumoniae — не менее 2×10s КОЕ, а также дермонекротический токсин (cDNT) токсигенпых штаммов Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multocida тип D — не менее 500 мкг каждого; белок клеточных стенок (ОМР) токсигенных штаммов Actinobacillus pleuropnumoniae серотипов 2 и 5 — не менее 10 мкг каждого.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционных респираторных болезней свиней (атрофического ринита, пастереллеза, актинобациллезпой плевропневмонии, гемофилезного полисерозита и микоплазмоза (возбудитель Mycoplasma hyopneumoniae).
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки и поросята.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом.
Вакцину применяют двукратно, по следующей схеме: супоросным свиноматкам первая вакцинация за 4-5 и вторая — 2-3 недели до опороса в дозе — 2,0 см³ (1 доза).
Поросятам, родившимся от иммунизированных свиноматок, первую вакцинацию проводят после отъема, а полученным от невакцинированных свиноматок, иммунизируют с 3-4 недельного возраста, повторную вакцинацию проводят через 2-3 недели в дозе — 1,5 см³ (0,75 дозы).
При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место введения вакцины дезинфицирует 70 % этиловым спиртом.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при температуре от 15° С до 25° С.
До начала и во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают для поддержания однородности эмульсии.
14. Симптомов проявления респираторных заболеваний свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не выявлено.
16. Допускается применение вакцины супоросным свиноматкам не позже 14 дней до опороса и поросятам с 3-4 недельного возраста.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привезти к снижению эффективности иммунопрофилактики респираторных заболеваний.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины возможна поствакцинальная реакция в виде признаков угнетения, вялости, потери аппетита и рвоты проходящие в течение 24 часов после вакцинации.
19. Запрещается введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины РЕС-ВАК.
20. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограниче независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекций обработать любым антисептиком (5 % раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АО КОМИФАРМ», 12.36-6. Чхонкван-донг. Сихын-си, Кьёнгги-до, Южная Корея / «Komipharm International Со. Ltd», 1236-6, Chongwang-dong, Shihung-shi, Kyonggi-do, Korea).