ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Нобилис® Rhino CV (Nobilis® Rhino CV);
- международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, выпаивания с водой, крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество: живой аттенуированный вирус ринотрахеита птиц (штамм TRT 11/94) — не менее 10 1’5 и не более 10 3,7 ТЦД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, панкреатический гидролизат казеина, гидролизованный желатин, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную однородную массу от белого до почти белого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после растворения.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 2500 или 5000 доз (объем до лиофилизации 0,9-1,1 мл) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в закрытой картонной коробке производителя при температуре от 2 до 8°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину утилизируют путем кипячения, сжигания или погружения в дезинфицирующее средство, предназначенное для утилизации вакцины в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® Rhino CV — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителю вируса ринотрахеита птиц через 3 недели после однократного применения, который сохраняется в течение 16 недель.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации бройлеров, ремонтного молодняка, кур-несушек с целью снижения частоты и тяжести клинических проявлений вследствие инфицирования вирусом ринотрахеита птиц (метапневмовирусом птиц).
12. Запрещается иммунизировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Вакцина не предназначена для применения за 4 недели до и во время периода яйцекладки.
15. Вакцину применяют интраназально/окулярно, методом выпаивания с водой или методом крупно дисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцинации подлежат цыплята, начиная с суточного возраста.
Все восприимчивые птицы должны быть вакцинированы надлежащим образом и предпочтительно в одно время с целью уменьшения циркуляции вакцинного штамма.
Вакцинный вирус может распространяться на другие восприимчивые виды при прямом контакте, однако не оказывает значительного влияния на индеек.
Интраназальный/окулярный метод
Вакцину растворяют в чистой, свободной от антисептиков и дезинфектантов, воде.
Количество жидкости, необходимое для введения вакцины, зависит от количества доз и размера капель (примерно 35 мл на 1000 доз вакцины).
Одну каплю (-0,03 мл) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву с помощью стандартной глазной пипетки, при этом следует убедиться, что капля полностью абсорбировалась.
Возможно растворение вакцины в растворителе Окуло/Назал.
Перед применением 1 флакон вакцины растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал.
При помощи дозирующей пипетки- аппликатора подготовленную вакцину в объеме -0,03 мл (одна капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Метод выпаивания с водой
Необходимое количество флаконов открывают под водой и растворяют вакцину в чистой холодной воде с добавлением 2% обезжиренного молока.
В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, используют флакон с большим количеством доз.
Количество литров воды для растворения вакцины эквивалентно возрасту птицы в днях (например, 1000 доз вакцины на 1-20 л воды; объем воды для растворения 1000 доз может достигать 40 литров при проведении вакцинации тяжеловесных пород кур или в жаркую погоду).
До проведения вакцинации необходимо убедиться в наличии необходимого количества резервуаров с водой.
Резервуары с водой не должны содержать остатков моющих и дезинфицирующих средств.
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды.
Вакцинацию рекомендуется проводить рано утром, поскольку в это время потребление птицами воды возрастает.
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птиц к корму.
Подача воды разрешается после полного потребления птицами суспензии вакцины (примерно через 1-2 ч).
Метод крупно дисперсного распыления (спрей-метод)
Необходимое количество флаконов открывают под водой и растворяют вакцину в чистой, свободной от антисептиков и дезинфектантов, воде с добавлением 2% обезжиренного молока.
Объем приготовленной вакцины должен быть достаточным для обеспечения равномерной вакцинации птиц.
В зависимости от возраста птиц, подлежащих вакцинации, и используемого оборудования требуется от 250 до 500 мл воды на 1000 доз вакцины.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см при помощи генераторов (распылителей), при этом необходимо обеспечить скученное размещение птиц.
Распылители должны быть коррозийно- устойчивы, не содержать посторонних частиц, остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Для предотвращения потери капельной взвеси вакцины во время вакцинации в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и снизить уровень освещения.
16. В редких случаях (менее 10%) у некоторых птиц через 1-2 дня после вакцинации возможны незначительные выделения из носа или кашель продолжающиеся в течение 2-7 дней.
17. Симптомов проявления ринотрахеита птиц или других патологических признаков, кроме перечисленных в пункте 16, при 10-ти кратном введении вакцины не установлено.
18. Допускается применение суточным цыплятам вакцины Нобилис® Rhino CV в один день (не смешивая) с вакцинами против инфекционного бронхита (штаммы Н120 и Ма5) и против болезни Ньюкасла (штаммы Сlone 30, С2).
Разрешается применение вакцины, содержащей штамм D78, через 7 суток и вакцины, содержащей штамм 4/91, через 14 суток после введения Нобилис® Rhino CV.
Первичная вакцинация Нобилис® Rhino CV с последующей повторной вакцинацией инактивированной вакциной, содержащей вирус ринотрахеита птиц, штамм BUT1 #8544, до начала яйцекладки яиц приводит к уменьшению клинических проявлений, включая снижение яйценоскости, вызванных инфицированием вирусом ринотрахеита птиц.
Защитный иммунитет сохраняется в течение всего периода яйцекладки.
Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Вакцина применяется однократно.
Особенности поствакцинальной реакции не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
21. Яйца и мясо от вакцинированной птицы реализуют без ограничений, независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain;
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.