ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная эмульгированная.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма вакцины — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и перевиваемой культуры клеток Vero, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»-10%) и метапневмовирусом птиц (МПВП, штамм “PVO3-B”-20%), инактивированных аминоэтилэтиленимином, с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA-70VG -70%.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию бело розового цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 200 (100,0 см³), 400 (200,0 см³ ) или 500 (250,0 см³ ) прививных доз в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или пенополистирольные коробки с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре не выше 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вирусвакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия флакона подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или автоклавирования при (0,11 ±0,02) МПа в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекции птиц через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекции птиц в племенных, товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур позднее, чем за один месяц до начала яйцекладки.
13. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица, начиная с суточного возраста.
Вакцину вводят однократно подкожно в объеме 0,5 см³ в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы.
Перед применением вакцину выдерживают 6 — 9 часов при температуре 20 — 25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и на приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с помощью автоматических или специальных дозаторов.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 1 5 -2 0 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Через 28 суток после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета, исследуя не менее 25 проб сывороток крови.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц, средний титр антител к вирусу НБ и МПВП в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
Титр антител к вирусу НБ в РТГА не менее чем у 80% привитых птиц должен быть не ниже 7,0 log2 (1:128).
При напряжённости иммунитета менее 80% птицу ревакцинируют.
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, метапневмовирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2 недели.
16. Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц менее чем за 30 суток до начала яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекции птиц.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины против ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированной эмульгированной совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
Запрещается прививать птицу другими вакцинами в течение 5 суток после иммунизации.
Химиотерапевтические средства запрещается применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
20. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Яйцо, полученное от вакцинированных птиц, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Работу по проведению иммунизации осуществляют под руководством ветеринарного врача.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении вакцины человеку, место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.