ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро 101 CORYZA GOLD (AviPro™ 101 CORYZA GOLD).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ринита птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формальдегидом культур штаммов бактерии Avibacterium paragallinarum (не менее 108,0 КОЕ), серотипов: А (штамм «0083»), В (штамм «Spross») и С (штамм «Modesto»), с добавлением адъюванта (жидкий парафин) и эмульгаторов — сорбитана моноолеата и полисорбата 80, буферного раствора до 0,5 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную двойную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 30 месяцев с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро 101 CORYZA GOLD — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина АвиПро 101 CORYZA GOLD вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю гемофилеза птиц серотипов А, В, С через 14 дней после двукратного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12.Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур, позднее, чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
13. Вакцинации подлежит птица в возрасте 5-9 недель, с ревакцинацией через 4 недели.
Вакцину вводят в объеме 0,5 мл подкожно в дорсальную поверхность средней или нижней части шеи.
Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре (18-20 °C) в течение 2-3 часов.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и на приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления инфекционного ринита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели после вакцинации.
16. Запрещается использование вакцины в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринита птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины АвиПро 101 CORYZA GOLD против инфекционного ринита птиц инактивированной эмульгированной совместно с другими иммунобиологическими лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
20. Убой птицы на мясо разрешается через 42 дня после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении в месте введения вакцины признаков воспаления или следов не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и используют для производства мясо-костной муки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки, респираторы или марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу (при себе иметь инструкцию и этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Lohmann Animal Health International/ Ломанн Анимал Хеле Интернейшнл, адрес: 375 China Road, Winslow, Maine 04901, USA / 375 Чайна Роуд, Винслоу, Мэн, 04901, США.
