ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального, интраназального, окулярного применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной аттенуированным штаммом «Н-120» серотипа Массачусетс вируса инфекционного бронхита кур (ИБК) с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-коричневого цвета, полностью растворяющуюся в воде в течение 2 минут без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 (2 см³ ), 500 (2 см³ ), 1000 (2 см³ ), 2000 (4 см³ ), 3000 (4 см³ ) или 4000 (4 см³ ) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю инфекционного бронхита кур (ИБК) через 28 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 4,0 lg ЭИД50 штамма «Н-120» вируса ИБК.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур у цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина Б или 2% раствором едкого натрия.
14. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК.
15. Иммунизации подлежит птица с суточного возраста, двукратно, с интервалом в 10-14 суток.
Вакцину вводят перорально (методом выпаивания), интраназально, окулярно или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Пероральный метод (метод выпаивания).
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки), перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезсредств.
При иммунизации, для всего поголовья птиц, должно соблюдаться условие свободного доступа к оборудованию водообеспечения.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
До начала вакцинации определяют объем воды, выпиваемый одной птицей за 1-2 часа, рассчитывают объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимых для проведения иммунизации.
Вакцину разводят в чистой питьевой воде комнатной температуры (20-22°С).
Для стабилизации вакцинного вируса в воду рекомендуется добавить обезжиренное молоко из расчета 5 г сухого обезжиренного молока на 1 л воды.
Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород — в течение 2-3 часов.
В жаркий период ограничение времени доступа к воде может быть сокращено.
Из расчета 1 прививная доза на 1 цыпленка вакцину растворяют в воде, выливают ее в емкость, содержащую основной объем, необходимый для проведения вакцинации и распределяют по поилкам.
Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача чистой воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 2 часа).
Интраназальный / окулярный метод.
Вакцину растворяют физиологическим раствором из расчета 50 см³ на 1000 прививных доз.
Приготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в объеме 0,1 см³ (2 капли) птице в одну из ноздрей, при этом другую следует закрыть пальцем, чтобы обеспечить более глубокое проникновение препарата в дыхательные пути.
В случае закупорки ноздрей вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву, при этом голову у птицы фиксируют в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Рабочий раствор вакцины готовят на чистой питьевой воде комнатной температуры (20-22°С) из расчета 1000 прививных доз на 0,25 л (при иммунизации суточных цыплят) и 1000 прививных доз на 1,0 л (при иммунизации птицы старшего возраста).
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-150 мкм.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Во время проведения вакцинации отключают систему вентиляции и обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину равномерно разбрызгивают над поголовьем с высоты около 40 см.
Для исключения погрешностей во время иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной процедуры иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Через 15 минут после проведения вакцинации включают систему вентиляции и восстанавливают режим освещения.
Через 28 суток после двукратного применения вакцины проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ИБК, исследуя не менее 25 проб сывороток крови средствами ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител к вирусу ИБК в ИФА в 2 раза и более раза превышает минимальное положительное значение, указанное в инструкции по применению используемого диагностического набора.
16. Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.
Вакцину применяют без ограничения.
У части привитого поголовья на 3-4 сутки после прививки может проявляться поствакцинальная реакция в виде небольшого угнетения, слабовыраженного ринита и конъюктивита, исчезающая через 2-3- суток.
Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления птиц, обильное питье и увеличение в рационе витаминов А, С и Е.
17. В случае передозировки вакцины у привитой птицы каких-либо симптомов проявления ИБК или других патологических признаков не установлено.
18. Применение препаратов специфической профилактики против других инфекционных болезней проводят с интервалом 5 суток до и после иммунизации против ИБК.
Вакцину также не следует смешивать с какими-либо лечебными препаратами.
19. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо немедленно провести процедуру иммунизации.
21. Убой птицы разрешается через 21 сутки после вакцинации.
Продукты убоя и яйцо от птиц, привитых вакциной против ИБК, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.