ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина инактивированная эмульгированная против респираторного микоплазмоза птиц.
2. Вакцина изготавливается из суспензии клеток Mycoplasma gallisepticum штамма «S6», инактивированных аминоэтилэтиленимином, с добавлением адъюванта Montanide ISA-70.
3. Вакцина по внешнему виду представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении вакцины возможно незначительное расслоение масляного адъюванта в верхней части флакона.
При тщательном взбалтывании флакона однородность эмульсии восстанавливается.
4. Вакцину расфасовывают по 200 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы укупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.
На каждом флаконе должна быть этикетка с указанием; наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия вакцины, обозначения СТО, регистрационного номера, штрих-кода, номера серии и контроля, даты изготовления, срока годности, объема вакцины, количества прививных доз во флаконе, условий хранения, знака соответствия и надписи «Для животных».
5. Флаконы с вакциной по 25 шт. помещают в полистироловые коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
На коробке с флаконами должна быть этикетка с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия вакцины, обозначения СТО, регистрационного номера, штрих-кода, номера серии и контроля, даты изготовления, срока годности, количества флаконов в коробке, количества прививных доз во флаконе, условий хранения, знака соответствия, надписей «Для животных» и «Применять согласно инструкции».
В коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
6. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С в сухом темном месте.
7. Срок годности вакцины -12 мес с даты изготовления.
Вакцина по окончании срока годности не должна применяться.
8. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и консистенцией, наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также с вакциной, не использованной в день вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 мин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Механизм действия вакцины заключается в индуцировании у привитой птицы специфического иммунитета, препятствующего клиническому проявлению инфекции и вертикальной передаче возбудителя.
Иммунитет формируется через 21-28 сут после вакцинации.
Продолжительность поствакцинального иммунитета не менее 9 мес.
Средний титр антител к Mycoplasma gallisepticum в сыворотке крови должен составлять не менее 2-х минимальных положительных значений в ИФА у 90% и более вакцинированных птиц.
10. Прививная доза вакцины составляет 0,5 см³.
11. Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
12. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации от респираторного микоплазмоза птиц.
13. Вакцинации подлежит только клинически здоровая птица.
Вакцинация птицы проводится в возрасте 30-80 сут.
Сроки начала вакцинации устанавливают по результатам серологических исследований (с антигеном Mycoplasma gallisepticum для капельной реакции агглютинации (РА) или в иммуноферментном анализе (ИФА)).
14. Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при температуре 20-28°С в течение 6-9 ч.
Запрещается нагревание вакцины другими способами (при помощи отопительных приборов, горячей воды и т.д.).
Перед введением место инъекции и игла обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом.
Перед применением флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
15. Вакцину вводят в дозе 0,5 см³ внутримышечно в область груди, подкожно в среднюю треть шеи или в копчик с вентральной стороны.
Через 28 сут после иммунизации птицы определяют уровень антител к возбудителю с использованием наборов ИФА, зарегистрированных в РФ, исследуя не менее 25 проб сывороток.
Вакцинацию считают успешной, если в 90% исследованных проб сывороток крови титр антител к Mycoplasma gallisepticum будет не менее, чем в 2 раза превышать минимальное положительное значение, предусмотренное в инструкции по применению используемого диагностикума, или будут получены положительные результаты в РА.
При титре антител менее 2-х положительных значений в ИФА или при отрицательных результатах в РА для достижения бустерного эффекта проводится ревакцинация птицы в возрасте 80 -130 сут.
16. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, исчезающей через 2-3 недели.
17. Убой птицы на мясо разрешается через 40 сут после введения вакцины.
При убое ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или остатков нерассосавшейся вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Яйцо от вакцинированной птицы используют без ограничений.
18. Вакцина инактивированная эмульгированная против респираторного микоплазмоза птиц совместима с другими лекарственными средствами.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
19. Вакцина и ее основные компоненты относятся к нетоксическим веществам. Однако ее компоненты могут обладать аллергенным действием.
20. Все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде и резиновых перчатках.
21. На рабочем месте запрещается принимать пищу, лить и курить.
Следует избегать нарушения целостности стеклянных флаконов, в которые расфасована вакцина.
При нарушении целостности флаконов и порезах рук стеклом, первую помощь оказывают согласно общепринятым методикам.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы нужно принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
22. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГУ «Федеральный центр , охраны здоровья животных» (ФГУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, мкр. Юрьевец.