ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вирусвакцина против ринопневмонии лошадей сухая культуральная — СВ/69.
Международное непатентованное наименование — Вирусвакцина против ринопневмонии лошадей сухая культуральная — СВ/69.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина изготовлена из аттенуированного штамма СВ/69 вируса ринопневмонии лошадей с добавлением 30 % сахароза-желатинового или сахароза-пептон-желатинового стабилизатора (живая вакцина).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу бежевого или розового цвета.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована во флаконы по 2 см³ (1,2, 4 или 5 доз в зависимости от активности антигена) или 4 см³ (2,4, 8 или 10 доз в зависимости от активности антигена), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей на 10-14 сутки после первого введения вакцины, напряженность иммунитета повышается после повторной иммунизации.
Ежегодная ревакцинация обеспечивает поддержание стойкого иммунитета.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится 5,5-6,0 lg ТЦД50 вакцинного вируса.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации лошадей против ринопневмонии в неблагополучных и угрожаемых по заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать лошадей с повышенной температурой тела, с острыми респираторными заболеваниями.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Жеребых кобыл первый раз вакцинируют на 1-3 месяце, повторно через 3-4 месяца, но не позже 7-го месяца жеребости.
Жеребят первый раз вакцинируют в возрасте 3 месяца и повторно за 3-4 недели до отъема.
Особенностей применения у животных в период лактации не установлены.
15. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением вакцину растворяют стерильным физиологическим раствором или дистиллированной водой (18-25 °C) из расчета 2 см³ растворителя на одну дозу.
Вакцину вводят внутримышечно по 2 см³ в области средней трети шеи.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или настойкой йода, для каждой инъекции используют отдельную иглу.
Иммунизацию лошадей проводят двукратно с интервалом 3-4 месяца.
Жеребят первый раз вакцинируют в возрасте 3 месяца и повторно за 3-4 недели до отъема.
Жеребых кобыл первый раз вакцинируют на 1-3 месяце, повторно через 3-4 месяца, но не позже 7-го месяца жеребости.
Остальных лошадей вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 месяца.
Ревакцинацию лошадей проводят ежегодно, двукратно с интервалом 3-4 месяца.
Вакцинацию спортивных лошадей заканчивают не позже чем за 2 недели до отправки из хозяйства.
16. У вакцинированных животных после введения вакцины возможно кратковременное повышение температуры тела, в течение 2-3 суток до (39- 39,5)°С, не требующее специального лечения.
17. Симптомов проявления ринопневмонии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против ринопневмонии, а также назначение за 10 суток до и 10 суток после иммунизации противовирусных препаратов (гипериммунных сывороток, гаммаглобулина, интерферона и других).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринопневмонии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат». 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.