ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Цирковак (Circovac).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: вакцина против цирковирусной инфекции свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: антиген — суспензия для инъекций; адъювант — эмульсия для инъекций.
Антиген содержит цирковирус свиней второго типа штамм 1010 PCV2, культивируемый в перевиваемой культуре клеток РК-15 и инактивированный бетапропиолактоном.
Адъювант содержит парафиновое масло (25%), тиомерсал (0,01%) и фосфатный буфер (до 100%).
3. По внешнему виду антиген представляет собой опалесцирующую жидкость сероватого цвета, адъювант -эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5 доз (10 мл) и по 25 доз (50 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 2 штуки (антиген и адьювант) или по 20 штук (10 флаконов с антигеном и 10 флаконов с адъювантом).
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к цирковирусу свиней второго типа (PCV2) через 3-4 недели после введения, продолжительностью 6 месяцев.
В одной прививной дозе для супоросных свиноматок и ремонтных свинок содержится не менее 2.1 log 10 единиц ИФА инактивированного цирковируса свиней второго типа штамм 1010 PCV2, а для поросят — не менее 1.5 loglO единиц ИФА инактивированного цирковируса свиней второго типа штамм 1010 PCV2.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики цирковирусной инфекции свиней у поросят, ремонтных свинок и супоросных свиноматок в угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13 Вакцинации подлежат поросята, ремонтные свинки и супоросные свиноматки.
Вакцину вводят свиньям глубоко внутримышечно в области шеи за ухом с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики с помощью полуавтоматических инъекторов или шприцев, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (15-25°С) и объединяют антиген с адъювантом.
Поросят прививают однократно в дозе 0,5 мл, начиная с 3-недельного возраста.
Супоросным свиноматкам и ремонтным свинкам вакцину применяют по следующей схеме:
- первичную вакцинацию проводят двукратно в дозе 2 мл с интервалом 3-4 недели с таким расчетом, чтобы второе введение было проведено не позднее, чем за 2 недели до случки или опороса;
- ревакцинацию супоросных свиноматок проводят однократно в дозе 2 мл не позднее, чем за 2-4 недели до каждого следующего опороса.
14. Симптомов проявления цирковирусной болезни свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не установлено.
16. Вакцина предназначена для применения супоросным свиноматкам и поросятам старше 3 недель.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у некоторых животных возможно проявление кратковременной слабой местной реакции, не требующей медикаментозного вмешательства.
При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
19. Отсутствует доступная информация по безопасности и эффективности Цирковака при одновременном введении этой вакцины с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70 %, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de 1’Aviation, 69800 Saint-Priest, France/ Мериал, Лаборатория Порт дез Альп, 69800 Сен-Прист, Франция.