ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Унисольв (Unisolve).
Растворитель для живых лиофилизированных вакцин.
1.2 Лекарственная форма: растворитель для приготовления вакцин для инъекций.
В 1 мл растворителя содержится 20,0 мг сахарозы, 5,69 мг натрия хлорида, 0,52 мг калия фосфорнокислого однозамещенного, 1,28 мг натрия фосфорнокислого двузамещенного дигидрата, вода для инъекций до 1,0 мл.
1.3 По внешнему виду растворитель представляет собой прозрачный бесцветный раствор без механических примесей.
1.4 Растворитель выпускают расфасованным в стеклянные флаконы объемом 3, 7, 10, 13, 20, 40, 50, 100 и 200 мл и в полиэтиленовые флаконы объемом 40 и 100 мл.
1.5 Растворитель хранят при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Не замораживать.
Унисольв следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности растворителя, расфасованного в стеклянные флаконы — 60 месяцев, в полиэтиленовые флаконы — 18 месяцев с даты производства.
Запрещается использовать Унисольв по истечении срока годности.
1.7 Неиспользованный растворитель утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Унисольв отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Унисольв предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин против болезней крупного рогатого скота, свиней и птиц и не применяется отдельно от вакцин.
Сахароза используется в качестве стабилизатора вируса в вакцине, другие компоненты растворителя создают физиологические (изотонические) условия при растворении вакцины.
2.2 Растворитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Растворитель для вакцин «Унисольв» предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин «Порцилис CSF live», «Бовилис IBR маркированная живая», «Бовилис IBR», «Бовилис IBR+P13», «Нобилис АЕ 1143», «Нобилис АЕ+Рох», «Нобилис Ovo-Diphtherin» и других, применяемых инъекционно.
Может использоваться для растворения вакцин для птиц, если не требуется применение индикатора для проверки правильности наполнения системы для вакцинации.
3.2 Противопоказания для применения растворителя отсутствуют.
3.3 Порядок применения растворенной вакцины, включая применение в период стельности и лактации, и в период яйцекладки указан в инструкции по применению соответствующей вакцины.
Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 5-7 мл растворителя для вакцин, тщательно встряхивают до полного растворения и образования прозрачного раствора без механических примесей.
Затем вакцину переносят также с помощью шприца во флакон с растворителем.
Эту процедуру повторяют 2-3 раза с соблюдением правил асептики.
После растворения и во время проведения вакцинации флаконы с растворенной вакциной тщательно встряхивают.
3.4 Живые лиофилизированные вакцины растворяют в Унисольве в соотношении и порядке, предусмотренном в инструкции по применению используемой вакцины.
3.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении Унисольва в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
3.6 При применении Унисольва симптомы передозировки не выявлены.
3.7 Разрешается смешивание только с вакцинами, инструкция которых предусматривает применение Унисольва.
3.8 Особенностей действия от применения растворителя при первичном и повторном введениях не выявлено.
3.9 Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции по применению соответствующей вакцины.
3.10 Сроки возможного использования яиц и продуктов убоя после применения вакцины с растворителем «Унисольв» определяются инструкцией по применению вакцины.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 При попадании растворителя на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть водопроводной водой.
4.3 При случайной инъекции растворителя человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины, ее использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины на организм животных и птиц, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды.