ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Растворитель Окуло/Назал (Solvens Oculo/Nasal) — растворитель для живых лиофилизированных вакцин против болезней птиц.
1.2 Лекарственная форма — растворитель для приготовления вакцин для окулярного или интраназального введения.
В 1 мл растворителя содержится 7,65 мг натрия хлорида, 0,72 мг динатрия гидрофосфата дигидрата, 0,5 мг динатрия эдетата (ЭДТА), 0,37 мг калия дигидрофосфата, 0,17 мг красителя синего патентованного V (Е 131), вода для инъекций.
Для коррекции pH может добавляться раствор натрия гидроксида или раствор хлороводородной кислоты.
1.3 По внешнему виду растворитель представляет собой раствор синего цвета.
1.4 Растворитель выпускают расфасованным в полиэтиленовые флаконы по 30 мл (для растворения 1000 доз вакцины) или по 77 мл (для растворения 2500 доз вакцины).
Флаконы с растворителем по 10 штук упаковывают в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению растворителя.
1.5 Растворитель Окуло/Назал хранят при температуре от плюс 15°С до плюс 25°С.
1.6 Растворитель Окуло/Назал хранят в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности растворителя — 48 месяцев с даты производства.
Запрещается применение растворителя по истечении срока годности.
1.8 Неиспользованный Растворитель Окуло/Назал утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Растворитель Окуло/Назал отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Растворитель Окуло/Назал предназначен для растворения лиофилизированных вакцин против болезней птиц и не применяется отдельно от вакцин.
Входящие в состав натрия хлорид и соли фосфорной кислоты создают изотоническую буферную среду, динатрия эдетат предотвращает выпадение осадка, краситель синий патентованный V окрашивает готовый вакцинный раствор для контроля проведения вакцинации.
2.2 Растворитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Растворитель Окуло/Назал предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин Нобилис, применяемых птице интраназально или окулярно.
3.2 Живые вакцины растворяют в Растворителе Окуло/Назал в соотношениях и порядке, предусмотренных инструкцией по применению используемой вакцины.
Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 5-7 мл растворителя Окуло/Назал, тщательно встряхивают до полного растворения.
Затем вакцину переносят также с помощью шприца во флакон с растворителем.
Эту процедуру повторяют 2-3 раза с соблюдением правил асептики.
После растворения и во время проведения вакцинации флаконы с растворенной вакциной тщательно встряхивают.
Порядок применения растворенной вакцины указан в инструкции по применению соответствующей вакцины.
3.3 Противопоказания для применения растворителя отсутствуют.
3.4 Порядок применения в период яйцекладки определяется инструкцией на вакцину, применяемую с Растворителем Окуло/Назал.
3.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении Растворителя Окуло/Назал в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
3.6 При применении Растворителя Окуло/Назал симптомы передозировки не выявлены.
3.7 Разрешается смешивание только с вакцинами, инструкция которых предусматривает применение с Растворителем Окуло/Назал.
3.8 Особенностей действия при применении растворителя при первичном и повторных введениях не выявлено.
3.9 Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции по применению на соответствующую вакцину.
3.10 Сроки возможного использования яиц и продуктов убоя после применения вакцины с растворителем определяются инструкцией по применению вакцины.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При приготовлении вакцины и проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 При попадании растворителя на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины, подготовленной с Растворителем Окуло/Назал, ее использование прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины и растворителя в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины и растворителя на организм птиц, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды.