ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «УниСол» («UniSol»).
Международное непатентованное наименование: Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных.
2. Лекарственная форма — раствор для разведения вакцин для инъекций.
В состав разбавителя входят вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат (0,24%), калия дигидрофосфат (0,02%), натрия хлорид (0,80%), вода для инъекций (98,94%).
3. По внешнему виду разбавитель представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности разбавителя 24 месяца от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона разбавитель необходимо использовать в течение 6 часов.
По истечении срока годности разбавитель к применению не пригоден.
4. Разбавитель расфасован по 5 см3 , 10 см3, 50 см3, 100 см3, 200 см3 или 500 см3 в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с разбавителем упаковывают в пачки из картона или ящики из гофрированного картона с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку или ящик вкладывают три инструкции по применению разбавителя.
5. Разбавитель хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки разбавителя, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата — разбавитель.
10. Компоненты, входящие в состав разбавителя, обеспечивают стабилизацию и сохранение жизнеспособности вакцинных вирусов, входящих в состав вакцин против вирусных болезней животных.
Разбавитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных предназначен для приготовления к использованию лиофилизированных или жидких вирусвакцин против вирусных болезней животных, производства ФГБУ «ВНИИЗЖ», применяемых с целью профилактики заболеваний.
12. Противопоказаний для применения разбавителя нет.
13. Разбавитель используют охлажденным от 2°С до 8°С.
Приготовление вакцин к применению с использованием разбавителя производят согласно инструкции по применению на соответствующий лекарственный препарат.
Разбавитель с вакциной вводят внутримышечно или подкожно, согласно инструкции по применению на соответствующий лекарственный препарат.
Разбавленную вакцину используют в течение срока, предусмотренного инструкцией по применению соответствующего лекарственного препарата.
Вакцинацию проводят согласно инструкции по применению на соответствующий лекарственный препарат.
14. Передозировка разбавителя не оказывает негативного действия на организм животных.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при введении вакцин, приготовленных с использованием разбавителя не установлено.
16. Беременные животные подлежат иммунизации вакцинами, приготовленными с использованием разбавителя, в соответствии с инструкцией по применению на соответствующий лекарственный препарат.
Влияние на потомство, получаемое от животных, иммунизированных вакцинами, приготовленных с использованием разбавителя, предусмотрено инструкцией по применению на соответствующий лекарственный препарат.
17. Следует избегать нарушения сроков введения вакцины и методик разведения вакцин разбавителем, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
18. При применении вакцин, разведенных разбавителем, в соответствии с инструкцией по применению соответствующего лекарственного препарата, побочных явлений и осложнений не отмечается.
19. Отрицательного взаимодействия разбавителя с другими лекарственными препаратами, при совместном их применении, не установлено.
20. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от животных иммунизированных вакцинами, приготовленными с помощью разбавителя, используются в соответствии с инструкцией по применению на соответствующий препарат.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении работ с разбавителем универсальным для вакцин против вирусных болезней животных следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении работ, должны быть в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, очки закрытого типа.
23. При попадании разбавителя на кожу или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.