ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тулатромицин 10-ТРВ (Tulathromicinum 10-TRV).
1.2 Тулатромицин 10-ТРВ — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, представляющий собой бесцветную прозрачную жидкость, без посторонних примесей.
В 1 мл которого содержится 100 мг тулатромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
1.3 Препарат упаковывают в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Допускается укупорка другими пробками, обеспечивающими герметичность упаковки.
1.4 Тулатромицин 10-ТРВ хранят по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности препарата три года от даты изготовления при соблюдении правил хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин 10-ТРВ — антибактериальный препарат группы макролидов.
2.2 Тулатромицин- полусинтетический бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.
2.3 Механизм действия тулатромицина заключается в подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
2.4 Препарат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.
2.5 Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого его повышенная концентрация достигается в тканях легких.
2.6 Тулатромицин медленно выводится из организма, в основном почками в неизменном виде.
Период полувыведения составляет около 90 часов.
2.7 Тулатромицин 10-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тулатромицин 10-ТРВ назначают телятам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
| Вид животного | Рекомендуемая доза |
| крупный рогатый скот | подкожно в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг
по АДВ на 1 кг живой массы) |
| свиньи | внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг по АДВ на 1 кг живой массы) |
При назначении сельскохозяйственным животным, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал:
- 2 мл — свиньям, масса тела которых превышает 80 кг;
- 7,5 мл — крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг.
3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата — не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных — прием препарата прекращают и, при необходимости, назначают средства симптоматической терапии.
3.5 При повышении терапевтической дозы в 3-5 раз, у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции и незначительное снижение аппетита.
При передозировке проводят симптоматическое лечение.
3.6 Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
3.7 Запрещается применение препарата продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям в связи с выделением тулатромицина с молоком, а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела) в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.
3.8 Не допускается одновременное применение препарата с другими макролидами или линкозамидами.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 дня, свиней — через 68 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.