ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Трицин-Био (Tricin-Bio).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, колистин, рифампицин.
1.2 Ветеринарный препарат «Трицин-Био» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой порошок от желтого до желто-оранжевого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг амоксициллина тригидрата, 1,65 млн. ME колистина сульфата, 50 мг рифампицина, а также вспомогательные вещества: декстроза, аскорбиновая кислота.
Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 100,0 500,0 и 1000,0 г.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью по списку Б в упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25°C.
Препарат хранят в местах не доступных для детей.
1.5 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Не применять после окончания срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Основными действующими веществами препарата являются амоксициллина тригидрат, колистина сульфат и рифампицин.
Препарат эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Actynomyces spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Actinobacillus spp., Leptospira spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Moraaxella spp., Fusobacterium spp., Proteus spp. и др. микроорганизмов, чувствительных к амоксициллину, колистину и рифампицину.
2.2 Амоксициллина тригидрат — полусинтетический антибиотик группы полу синтетических b-лактамных пенициллинов. Механизм действия амоксициллина заключается в препятствии синтезу клеточной стенки, путем торможения ферментов транспентидазы и карбоксипептидазы, в результате чего нарушается осмотическое давление в бактериальной клетке, что приводит к гибели бактерий на этапе их роста.
2.3 Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия.
Механизм действия рифампицина заключается в связывании с b-субъединицей ДНК-зависимой РНК- полимеразы, препятствуя её присоединению к ДНК и ингибирует транскрипцию в результате чего нарушается синтез РНК в бактериальной клетке.
2.4 Колистина сульфат — антибиотик группы полимиксинов.
Механизм действия колистина сульфат заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальной клетки, что приводит к ее деструкции и лизису.
2.5 При пероральном поступлении амоксициллин и рифампицин хорошо всасываются в кровь из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после дачи препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Колистин при пероральном применении практически не всасывается (всего около 3%) в кровь, благодаря чему уже через 30 минут создается терапевтическая концентрация препарата в желудочно-кишечном тракте.
Амоксициллин, колистин и рифампицин, входящие в состав препарата, выделяются из организма преимущественно с мочой и фекалиями, в меньшей степени с молоком и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают свиньям, птице, крупному и мелкому рогатому скоту при желудочно- кишечных, респираторных заболеваний, заболеваний урогенитального тракта, секундарных осложнений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию амоксициллина, колистина и рифампицина.
3.2 Всем видам животных препарат применяют орально, в смеси с кормом, молоком или водой два раза в сутки, в течении 5-7 дней, в следующих дозах:
- свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту — 0,25-0,5 г на 10 кг массы тела;
- поросятам до шестимесячного возраста препарат задают из расчета 10-15 г на 100 литров воды, поросятам старше шестимесячного возраста — 15-30 г препарата на 100 литров воды;
- телятам — орально в смеси с кормом, водой или молоком из расчета 10-25 мг/кг массы.
В тяжелых случаях доза препарата может быть увеличена в 2 раза.
Птице в возрасте до четырех недель жизни препарат назначают из расчета 6-12 г на 100 литров воды, птице старше четырех недельного возраста — из расчета 10-20 г на 100 литров воды в течение 3-5 дней.
3.3 Противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллину, рифампицину и колистину.
3.4 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает отрицательного действия.
В случае развития аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.5 Убой животных на мясо возможен не ранее, чем через 15 суток после последней дачи препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, использую для кормления плотоядных животных.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 10 суток после последней дачи препарата.
До этого срока молоко используют в корм животным после термической обработки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых пакетов или банок препарата из серии, вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель».
Юридический адрес: Республика Беларусь, 220035 г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 222685, Минская область, Столбцовский район, д. Пивное.