ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилобаг (Tylobag).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь и приготовления раствора.
1.3 В 1 г препарата в качестве действующего вещества содержится 900 000 ME тилозина тартрата, в качестве вспомогательных веществ — глюкоза, лактоза.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1.5 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полимерной пленки по 50; 100; 200; 500; 1000 г.
1.6 Хранят препарат в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия упаковки — 28 суток.
Приготовленный раствор препарата годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы макролидов.
Тилозин, действующее вещество препарата, обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Diplococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Moraxella bovis, Klebsiella spp., Fusobacterium necrophorum, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
Микоплазмы высокочувствительны к тилозину (Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma arthritidis, Mycoplasma hyosynoviae, Mycoplasma bovis, Mycoplasma suipneumoniae и Mycoplasma hyorhinis).
2.2 Механизм действия тилозина основан на угнетении биохимических процессов и подавлении биосинтеза белка в микробной клетке путем обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом.
2.3 При приеме препарата внутрь антибиотик хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта, достигая терапевтической концентрации в тканях спустя 2 часа.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени, молочной железе и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика в крови после однократного применения препарата сохраняется в организме в течение 15-18 часов.
Выводится тилозин из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени с мочой и молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют
молодняку крупного рогатого скота, свиньям и сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, птица родительского стада и индейка) при бактериальных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тилозину:
- респираторный микоплазмоз животных и птицы;
- инфекционный синусит и синовит индеек;
- артрит;
- рожа свиней;
- дизентерия и гастроэнтероколиты бактериальной этиологии свиней;
- илеит, или пролиферативный аденоматоз свиней;
- бронхопневмония телят и другие.
3.2 Препарат применяют животным и птице внутрь:
- телятам индивидуально с кормом или питьевой водой из расчета 5-10 мг препарата на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки до выздоровления (5-10 суток);
- свиньям индивидуально или групповым способом в дозе 0,2-0,4 г препарата на 1 литр питьевой воды в течение 3-5 суток;
- птице в дозе 0,4 г препарата на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток в зависимости от тяжести заболевания.
Лечебный раствор препарата в период применения готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в питьевой воде.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
3.3 В редких случаях у свиней после применения препарата возможно проявление аллергических реакций в виде эритемы и зуда, которые самопроизвольно исчезают после отмены препарата.
При проявлении побочных эффектов препарат следует отменить и при необходимости назначить антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 Противопоказано применение препарата животным и птице с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
3.5 Особенности действия препарата при первом применении и отмене не выявлены.
3.6 При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушение желудочно- кишечного тракта, снижение аппетита.
В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
3.7 Следует избегать пропуска очередного применения препарата животным, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска применения препарата его возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.8 Не рекомендуется одновременное применение препарата с антибиотиками групп пенициллинов и цефалоспоринов, линкозамидами (клиндамицин, линкомицин), рифампицином.
Применение совместно с бентонитом вызывает снижение активности препарата.
Тилозин обладает широким спектром совместимости: он потенцирует действие спирамицина, тетрациклина и эритромицина; совместим с сульфаниламидами, нитрофуранами, аминогликозидами, спектиномицином и эймериостатиками.
3.9 Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищевых целях.
3.10 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005,
г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.