ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Топ Дог (Top Dog).
Международное непатентованное наименование: пирантел, фебантел, празиквантел, ивермектин.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Выпускают препарат Топ Дог в трех дозировках.
Таблетки 250 мг: в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит пирантела эмбонат 36 мг, фебантела 37,5 мг, празиквантела 12,5 мг, ивермектина 0,015 мг.
Таблетки по 1000 мг: в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит пирантела эмбонат 144 мг, фебантела 150 мг, празиквантела 50 мг, ивермектина 0,06 мг.
Таблетки по 3000 мг: в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит пирантела эмбонат 432 мг, фебантела 450 мг, празиквантела 150 мг, ивермектина 0,18 мг.
В качестве вспомогательных веществ Топ Дог содержит кремний коллоидный и магния стеарат.
3. По внешнему виду Топ Дог представляют собой двояковыпуклые таблетки бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 4 года со дня производства.
Запрещается применять Топ Дог по истечении срока годности.
4. Выпускают Топ Дог в блистерах из алюминиевой фольги:
- таблетки 250 мг и 1000 мг — расфасованными по 4 штуки,
- таблетки 3000 мг — расфасованными по 2 штуки.
Блистеры упаковывают поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Топ Дог в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 25 °C.
6. Топ Дог следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Топ Дог относится к группе комбинированных антигельминтных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав препарата действующих веществ обеспечивает его широкий спектр антигельминтного действия на круглых, ленточных гельминтов, включая Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Toxocara canis, Toxascaris leomina, Dirofilaria immitis (личиночные фазы развития), Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp., Crenosoma vulpis u простейших Giardia spp., паразитирующих у собак.
Фебантел относится к пробензимидазолам, биотрансформирующимся в организме в бензимидазолы.
Механизм действия фебантела основан на нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции паразита, ингибировании фумаратредуктазы и синтеза АТФ, повышении проницаемости клеточных мембран, что приводит к нарушению мышечной иннервации, параличу, гибели паразита и способствует его элиминации из желудочно- кишечного тракта.
Всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция.
Выводится из организма как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой.
Пирантел эмбонат — соединение группы пиримидинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод.
Механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод.
Пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике.
Выводится из организма в основном в неизмененном виде (93%) с фекалиями.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активных в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод.
Механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 48 часов.
Ивермектин — соединение класса макроциклических лактонов, обладает выраженным антигельминтным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод, в том числе на личинки (микрофилярии) Dirofilaria immitis, паразитирующих у собак и кошек.
Механизм его действия заключается во влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После перорального введения ивермектин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая определяемых концентраций в крови через 1 час и максимальной концентрации — через 3 часа.
Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Топ Дог по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
В рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Топ Дог назначают собакам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы) и гиардиозе (лямблиозе), а также в целях профилактики дирофиляриоза, вызываемого личинками Dirofilaria immitis.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек.
Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, собакам в возрасте до 2 недель и/или массой менее 1 кг, а также животным других видов.
Щенкам пород собак, чувствительных к макроциклическим лактонам, в том числе колли, бобтейл и шелти, препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.
13. При работе с Топ Догом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Топ Догом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Топ Дог запрещается применять щенным сукам первые 2/3 периода беременности и щенкам до 2-недельного возраста.
Дегельминтизацию кормящих самок при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача не ранее чем через 3 недели после родов.
15. Топ Дог применяют собакам перорально индивидуально в утреннее кормление с кормом или вводят принудительно на корень языка после кормления в следующих дозах:
- Топ Дог 250 мг — 1 таблетка на 2,5 кг массы животного;
- Топ Дог 1000 мг — 1 таблетка на 10 кг массы животного;
- Топ Дог 3000 мг — 1 таблетка на 30 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью при нематодозах и цестодозах животных дегельминтизируют по показаниям однократно, с профилактической целью — ежеквартально в терапевтической дозе.
Топ Дог не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применён и инвазированным животным.
Однократное применение препарата с целью дегельминтизации защищает собак от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца.
Для последующей профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах целесообразно применять препарат, с содержанием одного действующего вещества, активного против личинок дирофилярий.
При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течение 3-х дней.
16. При применении Топ Дога в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных может наблюдаться повышенная саливация, вялость, атаксия, рвота, диарея.
Указанные симптомы кратко временны, самопроизвольно исчезают и не требуют применения лекарственных препаратов.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, шаткая походка.
Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.
18. Запрещается одновременное применение Топ Дога с препаратами, содержащими пиперазин и/или макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсичности.
Сведения о несовместимости Топ Дога с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.
21. Топ Дог не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Ourofino Saude Animal Ltda» Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, CEP 14140-000 Cravinhos-SP-Brasil / «Оуро Фино Сауде Энимал Лтда», Штат Сан-Паулу, шоссе Анхангуэра 298 км, Кравиньюс, Бразилия.