Сантел 10%

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

Сантел 5% и 10% раствор для инъекций (Santel 5% et 10% solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: клозантел.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Сантел 5% и 10% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве дей­ствующего вещества клозантела натрия, соответственно, 50 мг или 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: диметилформамид, спирт изопропило­вый и пропиленгликоль.

3. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций по внешнему виду представля­ет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности Сантела 5% и 10% раствора для инъекций в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

Запрещается использовать Сантел 5% и 10% раствор для инъекций по ис­течении срока годности.

4. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные или пластиковые флаконы и по 500 мл в стеклян­ные или пластиковые бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпач­ками.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструк­цией по применению.

5. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требова­ниями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций относится к противопаразитарным средствам.

10. Клозантел — противопаразитарный лекарственный препарат группы салициланилидов, обладает широким спектром противопаразитарного дейст­вия, активен в отношении трематод, некоторых нематод и личинок оводов.

Действует на личиночную и половозрелую стадию Fasciola hepatica и поло­возрелую стадию Fasciola gigantica, личиночные и половозрелые стадии Виnostomum sp., Haemonchus contortus, Haemonchus placei, Oesophagostomum radiatum, Chabertia ovis, а также на личинок оводов Hypoderma bovis и Oestrus ovis.

Клозантел оказывает действие на мембраны митохондрий, нарушая пере­ нос электронов, участвующих в процессе фосфорилирования, что лишает клетку паразита источника энергии и приводит к его гибели.

После парентерального введения препарата клозантел быстро всасывает­ся из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организ­ма.

Максимальная концентрация клозантела в крови достигается через 12 ча­сов, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных на протяжении 10-11 суток после введения.

Клозантел не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизмененном виде с фекалиями, а у лактирующих жи­вотных — частично с молоком.

Сантел 5% и 10% раствор для инъекций по степени воздействия на орга­низм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

В рекомендуемых дозах не обладает кумулятивным, эмбриотоксическим и мутагенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций применяют для лечения фасциолеза, гемонхоза, буностомоза, хабертиоза, эзофагостомоза, трихостронгилеза, гиподерматоза и эстроза крупного и мелкого рогатого скота.

12. Противопоказанием к применению Сантела 5% и 10% раствора для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животно­го к клозантелу.

Не следует применять лекарственный препарат ослаблен­ным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.

Запре­ щается применение Сантела 5% и 10% раствора для инъекций дойным коро­вам, овцам и козам, а также беременным самкам менее чем за 30 суток до отела (окота), в связи с выделением клозантела с молоком.

13. При работе с Сантелом 5% и 10% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, преду­смотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к салициланилидам следует избегать пря­мого контакта с препаратом.

Пустую тару из-под Сантела 5% и 10% раствора для инъекций запреща­ется использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедлен­но смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение не­ скольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по при­менению или этикетку).

14. Запрещается применение препарата самкам в первую треть беремен­ности и менее чем за 30 дней до родов.

15. Сантел 5% и 10% раствор для инъекций вводят однократно с соблю­дением правил асептики крупному рогатому скоту внутримышечно или под­кожно, козам и овцам — подкожно.

Для улучшения всасывания клозантела флакон с препаратом перед при­менением необходимо нагреть до 37 °C.

Сантел 5% и 10% раствор для инъекций применяют в следующих дозах:

Вид животных	Вид паразита	ДОЗА
		по действующе­му веществу (мг/кг)	по препарату (мл/10 кг)
			Сантел 5%	Сантел 10%
Крупный рогатый скот	Bunostomum sp.	2,5-5,0	0,5-1,0	0,25-0,5
	Fasciola gigantica	2,5	0,5	0,25
	Fasciola hepatica	2,5-5,0	0,5-1,0	0,25-0,5
	Haemonchus placei и Haemonchus contortus	2,5	0,5	0,25
	Oesophagostomum radiatum	2,5-5,0	0,5-1,0	0,25-0,5
	Hypoderma bovis	5,0	1,0	0,5
Мелкий рогатый скот	Chabertia ovis	5,0-10,0	1,0-2,0	0,5-1,0
	Fasciola gigantica	5,0-10,0	1,0-2,0	0,5-1,0
	Fasciola hepatica	5,0-10,0	1,0-2,0	0,5-1,0
	Oesophagostomum radiatum	5,0	1,0	0,5
	Haemonchus placei и Haemonchus contortus	2,5-5,0	0,5-1,0	0,25-0,5
	Oestrus ovis	5,0	1,0	0,5

В одно место животным вводят не более 20 мл препарата.Перед применением Сантел 5% и 10% раствор для инъекций предвари­ тельно испытывают на небольшой группе (7-8 голов) животных.

При отсут­ствии осложнений через 3 дня препарат применяют всему поголовью.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повы­шенной индивидуальной чувствительности к клозантелу у животного воз­можно появление раздражения в месте введения лекарственного препарата, которое исчезает самопроизвольно в течение 2-3 дней.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться тремор, саливация, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия.

В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препа­рата из организма, и назначают животному средства симптоматической те­рапии.

18. Не допускается одновременное применение Сантела 5% и 10% рас­твора для инъекций одновременно с другими антипаразитарными лекарст­венными препаратами.

Сведения о взаимодействии Сантела 5% и 10% раствора для инъекций с лекарственными средствами других фармакологических групп отсутствуют.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения Сантела 5% и 10% раствора для инъекций.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл)