ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 . Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ТОКСИПРА ПЛЮС (TOXIPRA PLUS)
Международное непатентованное наименование: вакцина инактивированная против энтеротоксемии, эмфизематозного карбункула и столбняка.
2.Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из B- и Ɛ-токсоидов Clostridium perfringens типов В, С и D, а-токсоида Clostridium novyi тип В, а-токсоида Clostridium septicum, анакультуры Clostridium chauvoei, токсоида Clostridium tetani и вспомогательных компонентов: гидроксида алюминия 5 мг/мл, тиомерсала 0,1 мг/мл, воды для инъекций.
В одной прививной дозе (2 мл) вакцины содержится:
- b-токсоид Clostridium perfringens типов В, С и D ≥ 10 ME антитоксина 0/мл сыворотки;
- Ɛ-токсоид Clostridium perfringens типов В, С и D ≥ 5 ME антитоксина г/мл сыворотки;
- а-токсоид Clostridium novyi типа В ≥ 3,5 ME антитоксина а/мл сыворотки;
- а-токсоид Clostridium septicum ≥ 2,5 ME антитоксина а/мл сыворотки;
- анакультура Clostridium chauvoei… 100% защита;
- токсоид Clostridium tetani ≥ 2,5 ME антитоксина / мл сыворотки
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желтокоричневого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину использовать в день вскрытия флакона.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы и по 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2° С до 8° С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 мин и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: инактивированные иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к клостридиозам через 21 день после двукратного введения, который сохраняется у овец, коз и кроликов — 6 месяцев, у крупного рогатого скота — 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Токсипра Плюс предназначена для профилактики:
- энтеротоксемии, некротического гепатита, эмфизематозного карбункула и столбняка у крупного рогатого скота и откормочных телят;
- геморрагического энтерита, энтеротоксемии и столбняка у подсосных телят;
- инфекционной анаэробной энтеротоксемии, некротического гепатита, эмфизематозного карбункула и столбняка у половозрелых овец и коз;
- анаэробной дизентерии, геморрагического энтерита, анаэробной энтеротоксемии, эмфизематозного карбункула и столбняка у ягнят и козлят;
- энтеротоксемии у кроликов.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть их большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекции обработать любым антисептиком (5 % раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещается вакцинировать животных на поздних сроках беременности.
15. Вакцинации подлежат крупный рогатый скот, овцы, козы и кролики.
Вакцину вводят двукратно:
- взрослому крупному рогатому скоту и телятам на откорме в дозе 4 мл/животное с интервалом 20-25 дней.
Ревакцинируют животных ежегодно однократно в дозе 4 мл;
- подсосным телятам — в дозе 2 мл с интервалом 20-25 дней;
- овцам и козам — в дозе 2 мл/животное с интервалом 20-25 дней.
Ревакцинируют животных каждые 6 месяцев однократно в дозе 2 мл (весной и осенью);
- ягнятам и козлятам, начиная с 7-10 дневного возраста — в дозе 1 мл/животное с интервалом 20-25 дней.
Молодняк, полученный от вакцинированных самок, вакцинируют с 3-4 недельного возраста.
- племенным кроликам, начиная с 2 месячного возраста — в дозе 0,5 мл с интервалом 21 день.
Ревакцинируют животных в дозе 0,5 мл каждые 4-6 месяцев (весной и осенью);
- кроликам на откорме перед отъемом в дозе 0,2 мл/животное с интервалом 20-25 дней.
При выявлении в хозяйстве животных, больных энтеротоксемией, допускается ревакцинация всего поголовья через 8-10 дней в той же дозе.
Овцам и козам вакцину вводят только подкожно в область подгрудка, крупному рогатому скоту и кроликам — подкожно или внутримышечно в области шеи, подгрудка или задних конечностей.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться анафилактические реакции.
В таких случаях применяют антигистаминные средства.
17. Симптомов проявления клостридиозов при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привезти к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.