Тинивазол®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Тинивазол® (Tinivazol®);
• международное непатентованное наименование — тилвалозин.

2. Лекарственная форма -порошок для приема внутрь.

Тинивазол® в 1 г содержит в качестве действующего вещества тилвалозина тартрат — 330 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, маннитол, стеарат кальция и сорбит.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло­ желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — хранению не подлежит.

Тинивазол® запрещается применять по истечении срока годности.

4. Тинивазол® выпускают расфасованным по 500 г и 1 кг в пакеты из ма­териала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.

6. Тинивазол® следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями действующего законодательства.

8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Тинивазол® относится к фармакотерапевтической группе: макролиды.

10. Тилвалозина тартрат, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Clostridium pefringens, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, неко­торых грамотрицательных микроорганизмов: Lawsonia intracellularis, Ornithobacterium rhinotracheale и микоплазм: Mycoplasma gallicepticum, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma meleagrids, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae и Mycoplasma hyorhinis. Действует бактериостатически, блокируя белковый синтез микробной клетки.

При оральном применении тилвалозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.

Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных достигается через 1-3 часа и сохраняется в течение 15-18 часов.

Тилвалозин выводится из организма животных преимущественно в не измененном виде и в виде метаболитов, в основ­ном с фекалиями и в меньших количествах с мочой.

Тинивазол® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Тинивазол® применяют

• бройлерам и ремонтному молодняку кур при первичных и вторичных заболеваниях желудочно-кишечного тракта бактери­альной этиологии и дыхательной системы, возбудители которой чувствительны к тилвалозину;
• свиньям — при энзоотической пневмонии, пролиферативной эн­теропатии, дизентерии и других первичных и вторичных заболеваниях дыха­тельной системы и желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, возбудители которой чувствительны к тилвалозину.

12. Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному мо­лодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилвалозина в яйцах.

Противопоказанием к применению препарата Тинивазол® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

13. При работе с препаратом Тинивазол® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тинивазол®.

Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Супоросным и лактирующим свиноматкам, препарат применяется при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отноше­ния ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Тинивазол® применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения или с кормом в следующих дозах:

• цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур: 45 — 75 мг препарата на 1 кг массы тела птицы в сутки (соответствует 15 — 25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы тела птицы в сутки) в течение 3-5 дней;
• свиньям в дозе 7 ,5 -1 5 мг препарата на 1 кг массы тела животного в сутки (соответствует 2,5 — 5 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы тела живот­ного в сутки) в течение 5-7 дней.

В период лечения животные должны получать только корм, содержащий лекарственный препарат (в случае задачи через корм), или только воду, содержащую лекарственный препарат (в случае задачи через воду).

Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме используют двухступенчатое смешивание: рассчитанное количество препарата смешивают с небольшим количеством (до 10% от суточного потреб­ления) комбикорма, а затем при тщательном перемешивании вносят в остав­шийся объём комбикорма.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанным на потреб­ление животными в течение суток.

16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигиста­минная и симптоматическая терапия.

17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться сни­жение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.

В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Тинивазол® не допускается одновременно применять с другими макро­лидами, а также с бактерицидными препаратами в связи с возможным взаимным снижением противомикробной активности.

Не допускается применение препарата одновременно с полиэфирными ионофорами и антибиотиками аминогликозидного ряда в связи с возможным взаимным повышением токсичности.

Не следует при­менять препарат одновременно с кормовыми добавками, содержащими бентонит, в целях предотвращения снижения антибактериальной активности препарата.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобнов­ляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Не допускается превы­шение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой птиц и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после окончания применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.