ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гистоблок® 8% (Histobloc® 8%).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Гистоблок® 8% в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицин (в форме сульфата) — 80 мг, а также вспомогательные вещества: крахмал и муку пшеничную.
3. Гистоблок® 8% по внешнему виду препарат представляет собой гранулы от белого до бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
В составе комбикорма препарат стабилен при температуре 25 °C в течение 3 месяцев.
Запрещается применение Гистоблока® 8% по истечении срока годности.
4. Гистоблок® 8% выпускают расфасованным по 1 кг, 5 кг и 20 кг в полиэтиленовые пакеты соответствующей вместимости, которые герметично закрывают и вкладываю! в многослойные бумажные пакеты.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Гистоблок® 8% хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 30 °C.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гистоблок® 8% относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli., Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Histomonas meleagridis.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая противопротозойное действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма птиц, главным образом в неизмененном виде с пометом.
Гистоблок® 8% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности («вещества малоопасные»), хорошо переносится индейками разного возраста.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гистоблок® 8% назначают индейкам с лечебно-профилактической целью при гистомонозе, вызванном Histomonas meleagridis.
12. Противопоказанием к применению Гистоблока® 8% является индивидуальная повышенная чувствительность к паромомицину, тяжелые поражения почек.
Запрещается применение препарата в период яйцекладки индейкам, яйца которых используют в пищевых целях.
13. Гистоблок® 8% применяют индейкам групповым способом с кормом в дозе 1,25 кг на 1 тонну корма, что соответствует 5 мг паромомицина на 1 кг массы птицы.
В неблагополучных по гистомонозу хозяйствах Гистоблок® 8% применяют индюшатам-бройлерам, ремонтному молодняку и родительскому стаду сразу после подтверждения диагноза заболевания результатами клинических и лабораторных исследований.
Продолжительность курса применения препарата составляет 14 суток.
При сохранении периода риска заболевания на основании результатов клинических и лабораторных исследований курсовое применение препарата повторяют с интервалом 7 суток.
Для обеспечения равномерного распределения в корме рекомендуемую дозу препарата (1,25 кг/т) тщательно смешивают с небольшим количеством комбикорма, а затем вносят при тщательном перемешивании в корм, рассчитанный на потребление индейками в течение суток.
Для достижения необходимого лечебного эффекта корм с лекарственным препаратом гранулируют при температуре до 105 °C.
14. Симптомы передозировки у птиц не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат предназначен для применения индейкам.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении Гистоблока® 8% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
19. Гистоблок® 8% не следует применять одновременно с другими аминогликозидными антибиотиками.
Сведения о его несовместимости с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве, отсутствуют.
20. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Гистоблоком® 8% необходимо использовать средства индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гистоблоком® 8%.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.