ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилозин Р-50 (Tylozynum Р-50).
1.2 Тилозин Р-50 — инъекционный раствор, в 1 мл которого содержится 50 мг тилозина (в форме основания) и вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
1.3 Препарат выпускают по 50 мл и 100 мл во флаконах стеклянных.
1.4 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C в упаковке предприятия-изготовителя.
1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона препарат используют в течение 14 суток при условии его хранения в темном месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 15 °C.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилозин — антибиотик группы макролидов.
Активен в отношении большинства грампо- ложительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Campylobacter spp., Leptospira spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp. и др.
Препарат малоактивен к группе бактерий, относящихся к кишечной микрофлоре, таких как Escherichia coli и Salmonella spp.
Не оказывает влияния на вирусы и грибы.
Тилозин действует бактериостатически.
Механизм антибактериального действия заключает ся в необратимом ингибировании синтеза белка бактерий.
Тилозин, связываясь с рибосомами, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» на участке аминоацил-тРНК и пеп- тидил-тРНК.
2.2 Препарат в течение часа после инъекции быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови и тканях.
Терапевтический уровень тилозина в организме сохраняется в течение 20-24 ч.
Препарат выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилозин Р-50 применяют
- для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при респираторных заболеваниях (ринитах, ларингитах, бронхитах, пневмониях и др.),
- маститах, эндометритах, артритах микоплазменной этиологии, инфицированных ранах, отитах бактериальной этиологии;
- для лечения свиней при роже, энзоотической бронхопневмании, дизентерии;
- овец и коз при инфекционной агалактии;
- коров и телят при инфекционном конъюнктивите;
- крупного и мелкого рогатого скота при вибриозе.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-х дней в дозах, указанных в таблице.
| Вид животных | Доза, мг/кг массы тела животного | Доза, мл на массу тела животного (кг) |
| Крупный рогатый скот (взрослые животные) | 4-10 | 8-10/100 |
| Телята | 10 | 10/50 |
| Мелкий рогатый скот | 12 | 12/50 |
| Свиньи | 10 | 2/10 |
| Собаки, кошки | 10 | 2/10 |
Количество введенного препарата не должно превышать 10-15 мл в одно место.
3.3 Не рекомендуется применять препарат при повышенной индивидуальной чувствительности животных к тилозину.
Иногда у свиней возможны аллергические реакции в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, отека и частичного выпадения прямой кишки.
Симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
В случае возникновения аллергических реакций применение препарата следует отменить и назначить антигистаминные препа раты и препараты кальция.
3.4 Нельзя применять препарат для лечения лошадей, кроликов, морских свинок, хомячков и новорожденных животных.
3.5 Препарат совместим с тетрациклинами, эритромицином, спектиномицином (проявляет синергидное действие), сульфаниламидами, аминогликозидами, нитрофуранами, нитроимидазолами, фениколами, кокцидиостатиками.
Не совместим с b-лактамными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами), линкозамидами и фторхинолонами.
3.6 Убой животных на мясо допускается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 5 суток после последнего применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко можно использовать на корм животным после предварительного кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 Во время применения препарата следует соблюдать правила личной гигиены и технику безопасности при работе с лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы препарата из вызвавшей осложнение серии в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний. Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, д. 19А; тел.: 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ПК «Биогель», Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65, офис 313-314, по заказу Частного торгового унитарного предприятия «Биоветпром», Республика Беларусь, Минская область, Минский район, д. Королищевичи, ул. Коммунистическая, 41а, к. И.