ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиломакс.
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тиломакс содержит в качестве действующего вещества тилозина тартрат — 200 мг/мл и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль и воду для инъекций.
3. Тиломакс по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения, в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять Тиломакс по истечении срока годности.
4. Тиломакс выпускают расфасованным по 10, 50, 100 мл в стерильных стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 50, 100 мл во флаконах из полиэтилена низкого давления, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая потребительская упаковка лекарственного препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Тиломакс хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, в закрытой упаковке производителя при температуре от 5 °C до 25° С; после вскрытия флакона — при температуре от 4 °C до 6 °C.
6. Тиломакс следует хранить в не доступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиломакс — антибактериальный лекарственный препарат группы макролидов.
10. Тилозин, входящий в состав препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasterella spp., Erysipelothix rhusiopathiae, Lawsonia intracellularis, Fusobacterium spp., а также в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, и спирохет (В. hyodesenteriae, B.pilosicoli ).
Оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез бактериальных клеток, в результате образования комплекса с 50S субъединицей рибосом.
При внутримышечном введении препарата тилозин быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1 час после введения.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, стенке кишечника, печени, молочной железе и почках.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация тилозина сохраняется в сыворотке крови не менее 20 часов.
Выводится тилозин из организма животных в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.
Тиломакс по степени воздействия на организм относится к веществам 4 класса опасности — вещества умеренно опасные в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиломакс назначают с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии:
- крупному и мелкому рогатому скоту при бронхопневмонии, мастите, артритах,
- свиньям — при энзоотической пневмонии, дизентерии, атрофическом рините и роже,
- а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к тилозину.
12. Противопоказанием к применению Тиломакса является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с Тиломаксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к тилозину следует избегать прямого контакта с Тиломаксом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Беременным, кормящим самкам и новорожденным животным при необходимости препарат применяют с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
15. Тиломакс вводят животным внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в дозе 0,5-0,6 мл на 10 кг массы (10-12 мг тилозина тартрата на 1 кг массы) животного.
Не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл, телятам, свиньям и овцам — более 5 мл, поросятам и ягнятам — более 2,5 мл Тиломакса и смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется менять место инъекции при последующих введениях препарата.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, возможны аллергические реакции в виде легкого отека, эритемы, зуда, респираторных явлений, которые, как правило, быстро проходят после прекращения применения препарата.
17. Симптомы передозировки препарата не установлены.
18. Не рекомендуется одновременное применение Тиломакса с тиамулином, клиндамицином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспаринами и линкомицином, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия Тиломакса при первом применении или его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Тиломакса, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Тиломакса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать в корм пушным зверям .
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в период лечения и в течение 4 суток после последнего применения Тиломакса.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б.