ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тетрамаст (Tetramastum).
Международное непатентованное наименование: тетрациклин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества содержит тетрациклина гидрохлорид — 35 мг/мл и вспомогательные вещества: воск пчелиный или вощина, окись магния и масло вазелиновое — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1,5 года с даты производства.
Запрещается применение Тетрамаста по истечении срока годности.
4. Тетрамаст выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 10 мл в шприцы-дозаторы, снабженные канюлей для интрацистернального введения, укупоренные защитными колпачками.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Тетрамаст хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С, после первого вскрытия упаковки — при температуре от 4 °C до 8°С не более 28 суток.
6. Тетрамаст следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Тетрамаст без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тетрамаст относится к фармакотерапевтической группе татрациклины.
10. Тетрациклин активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi.
Механизм бактериостатического действия тетрациклина обусловлен нарушением образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка в микробной клетке и ее гибели.
При интрацистернальном введении препарата тетрациклин незначительно всасывается в кровь и оказывает в основном антибактериальное действие в паренхиме молочной железы.
Выводится тетрациклин из организма животного в неизмененной форме в основном с молоком и в незначительной степени с мочой.
Тетрамаст по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тетрамаст применяют для лечения мастита у лактирующих коров.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Тетрамаста следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тетрамастом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Ограничения к использованию препарата беременным животным и в период лактации отсутствуют.
15. Тетрамаст вводят интрацистернально:
- при субклиническом, серозном и катаральном мастите по 5 мл один раз в сутки в течение 3-4 дней;
- при гнойно-катаральном мастите — первое введение 10 мл, далее по 5 мл с интервалом 24 часа в течение 5-8 дней.
Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
Тетрамаст перед применением подогревают до 36-39 0 С и взбалтывают.
Препарат набирают из флакона стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти вымени при помощи катетера.
При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат.
После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх.
Перед введением второй дозы препарата, оставшейся в шприце-дозаторе, канюлю шприца-дозатора обрабатывают 70 % этиловым спиртом.
16. При применении Тетрамаста в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
17. Симптомов передозировки у животных не выявлено.
18. Запрещается применять Тетрамаст одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами в связи с тем, что тетрациклин снижает их бактерицидную активность.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Тетрамаста при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами.
Во время лечения и в течение 7 дней после последнего применения препарата молоко из пораженных четвертей утилизируют, а из остальных — используют после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6.