ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилодокс Р (Tilodox Р).
Международное непатентованное наименование: доксициклин, тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Тилодокс Р в 1 г в качестве действующих веществ содержит 100 мг доксициклина гиклат, 100 мг тилозина тартрат, а в качестве вспомогательного компонента моногидрат лактозы до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 28 суток.
Запрещается применять Тилодокс Р по истечении срока годности.
4. Тилодокс Р выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из полимерной пленки, ламинированные алюминиевой фольгой.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Тилодокс Р хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Тилодокс Р следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилодокс Р относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы -тетрациклины в комбинации.
10. Входящий в состав лекарственного препарата доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомальными акцепторами, что нарушает синтез белка и гибель микробной клетки.
Тилозин — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Spirochaetes spp., Leptospira spp., Treponema hyodysenteriae, Actinomyces pyogenes, Haemophilus parasuis, Moraxella bovis, Neisseria spp.
Механизм бактериостатического действия тилозина связан с блокированием белкового синтеза бактериальной клетки путем соединения с рибосомальной субъединицей 50S.
При пероральном применении антибиотики хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1,5- 2 часа.
Доксициклин и тилозин подвергаются метаболизму в незначительной степени выводятся из организма главным образом с желчью и мочой.
Тилодокс Р по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилодокс Р назначают с лечебной или лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе, бордетеллиозе, сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину и тилозину.
12. Тилодокс Р запрещается применять курам-несушкам, а также животным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
13. При работе с Тилодокс Р следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор). При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Тилодокс Р.
Пустую тару из-под Тилодокса Р запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
При использовании препарата молодняку в период роста зубов, возможно изменение цвета эмали.
У свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки и ануса, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после отмены лекарственного препарата.
15. Тилодокс Р применяют:
- свиньям в смеси с кормом или водой для поения индивидуально или групповым способом в дозе 1 г на 10-15 кг массы животного или 1 г препарата на 1 л воды ежедневно в течение 3-5 дней;
- сельскохозяйственной птице с водой для поения или с кормом групповым способом в дозе 0,5 — 1 г на 1 л воды для поения или 0,5- 1 г препарата на 10 кг массы птицы ежедневно в течение 3-5 дней.
При групповом способе применения птицы и свиньи в период лечения должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
Лечебный раствор или корм готовят ежедневно.
Тилодокс Р термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
При групповом применении лекарственного препарата с водой для поения расчет количества маточного раствора, при использовании медикатора, проводят следующим образом:
А. Рассчитывают количество лекарственного препарата (Q) в г на 1 сутки лечения по формуле:
Q = N x P x Po x 100/Cm (в %),
где N — количество животных для обработки;
Р — средняя масса животного, кг;
Ро — терапевтическая доза препарата действующего вещества, мг/кг;
Сm — концентрация действующего вещества в препарате в %.
Б. Рассчитывают количество маточного раствора (V) на 1 сутки лечения по формуле:
V=C х R (в %)/100, где,
С — ежедневное потребление воды в л;
R — регулятор дозатора медикатора в %.
Отмеренное количество препарата (Q) растворяют в рассчитанном количестве воды (V) (желательно t=20-30°C) при интенсивном размешивании в течение 5-10 минут.
При необходимости можно добавить совместимый растворитель (кислотный или щелочной в зависимости от pH воды) или увеличить количество маточного раствора увеличив дозировку медикатора.
Через 30-45 минут после начала приготовления маточный раствор готов к использованию.
16. При применении Тилодокса Р в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животных возможно проявление симптомов нарушения функций желудочно-кишечного тракта.
18. Не следует применять препарат совместно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток; птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, в том числе птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, Г.О. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.