ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилобел 200 (Tylobelum 200).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилозин.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество: тилозина тартрата 200 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт и вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бледно-желтого до темно-желтого цвета.
В процессе хранения допускается выпадение кристаллов, которые при нагревании до 37-38 °C растворяются.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилозин (в виде тартрата), входящий в состав препарата, относится к антибиотикам группы макролидов.
2.2 Тилозин активен в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Bacillus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Esherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Campylobacter spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Fusobacterium necrophorum, Brucella spp., Leptospira spp.).
Он проявляет высокую активность в отношении Chlamydia spp., Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae, Serpulina hyodysenteriae.
2.3 Комбинированное применение препарата co спектиномицином, тетрациклином потенциирует его действие в отношении Mycoplasma gallicepticum.
2.4 Механизм действия тилозиниа основан на связывании с 508-субъединицей рибосом, угнетении пептидтранслоказы на стадии трансляции, подавлении синтеза белка.
В низких концентрациях действует бактериостатически, а в высоких — оказывает бактерицидный эффект.
2.5 При внутримышечном введении препарат достигает максимальной ингибирующей концентрации в сыворотке крови через 50-60 минут и сохраняется в течение 24 часов.
Выделяется из организма животных в основном с желчью, в меньшей степени с мочой и молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилобел 200 назначают крупному рогатому скоту, телятам, лошадям, свиньям при воспалительных респираторных заболеваниях, метрите, эндометрите, мастите, лептоспирозе, бактериальном отите, хирургических инфекциях, при энтеритах, в том числе при дизентерии поросят, при бордетеллиозе и роже свиней, инфекционных артритах у свиней, кампилобактериозе у коров, панарициях и других инфекциях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилозину.
3.2. Препарат применяют внутримышечно с интервалом 24 ч 3-5 дней в дозах, указанных в таблице 1:
Таблица 1
| Вид животного | Доза, см3/кг массы тела |
| Крупный рогатый скот | 0,05 |
| Телята | 0,05 |
| Лошади | 0,025 |
| Свиньи | 0,05 |
3.3 У свиней и поросят при лечении возможно появление эритемы, зуда, которые быстро проходят после окончания лечения.
3.4 Запрещается применять препарат животным при патологии печени и почек, при повышенной индивидуальной чувствительности организма к макролидным антибиотикам.
Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
3.5 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамидов и другими макролидами, так как это может снизить антимикробный эффект тилозина.
3.6 В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить и назначить препараты кальция и антигистаминные препараты.
3.7 Убой на мясо крупного рогатого скота, лошадей, свиней разрешается не ранее чем через 8 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
3.8 Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 84 часов после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в количестве, необходимом для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.