ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ТИЛМОСТИМ 25% (TILMOSTIM 25%);
- международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит тилмикозин (в форме фосфата) — 250 мг, а в качестве вспомогательных веществ ортофосфорную кислоту, ЭДТА, пропилгаллат и воду очищенную до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 суток, лечебного раствора — 24 часа с момента приготовления.
Запрещается применение ТИЛМОСТИМ 25% по истечении срока годности.
4. ТИЛМОСТИМ 25% выпускают расфасованным:
- по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками;
- по 250 мл в пластиковые флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками;
- по 1000 мл и 5000 мл в пластиковые канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. ТИЛМОСТИМ 25% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ТИЛМОСТИМ 25% относится к фармакитерапевтической группе: макролиды и азалиды.
10. Тилмикозин, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp.. Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp.. Actinobacillus pleuropneumoniae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella spp., Chlamydia spp.. Spirocheta spp. и Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилмикизина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении тилмикизин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
ТИЛМОСТИМ 25% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ТИЛМОСТИМ 25% назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при респираторных болезнях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocidcr, сельскохозяйственной птице при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida и другими организмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием к применению ТИЛМОСТИМ 25% является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
Запрещается применять жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением тилмикозина в яйцах.
13. При работе с препаратом ТИЛМОСТИМ 25% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тилмикозину следует избегать прямого контакта с ТИЛМОСТИМ 25%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. ТИЛМОСТИМ 25% применяют перорально индивидуально или групповым способом свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в следующих дозах:
- птице — 3 мл на 10 л воды (15 — 20 мг тилмикозина на 1 кг массы птицы) в течение 3 дней;
- свиньям — 8 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
Лечебный раствор ТИЛМОСТИМ 25% в период лечения цыплят и поросят допжен являться единственным источником питьевой воды.
Лечебный раствор готовят ежедневно (срок хранения не более 24 часов).
16. При применении ТИЛМОСТИМ 25% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных отмечается снижение аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы тела.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают средства симптоматической терапии.
18. ТИЛМОСТИМ 25% не применяется одновременно, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликизидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
Не рекомендуется одновременное применение ТИЛМОСТИМ 25% с пенициллинами, цефалоспоринами, линкомицином и другими макролидами, так как это может снизить антибактериальный эффект.
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственное средство не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия при первом применении препарата ТИЛМОСТИМ 25% и при его отмене не отмечено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней и птицы на мясо разрешается через 16 суток после последнего применения препарата.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р- н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.