ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилмикозин 30% аква-ТРВ (Tilmicosin 30% aqua-TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилмикозин.
1.2 Препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Допускается выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 300 мг тилмикозина, а также вспомогательные вещества (фосфорная кислота, пропиленгликоль, спирт бензиловый) и растворитель (вода высокоочищенная).
1.4 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100, 500, 1000 мл и 2, 3, 5, 10 л.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности — три года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия упаковки — не более 28 суток.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилмикозин, входящий в состав препарата, полусинтетический антибиотик группы макролидов с широким спектром действия, активен в отношении грамположительных:
- аэробных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.;
- факультативных анаэробов — Arcanobacterium spp.;
- грамотрицательных: аэробных бактерий — Pasteurella spp., а также Chlamydia spp., Actinobacillus pleuropneumonia, Mannheimia haemolytica, Brachyspira hyodysenteriae, Mycoplasma spp. и других микроорганизмов.
2.2 Механизм антимикробного действия заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Кроме выраженного антибактериального действия обладает иммуномодулирующим и противовоспалительным эффектами.
Механизм иммуномодулирующего действия основан на том, что тилмикозин модифицирует механизм гибели нейтрофилов после фагоцитоза бактерий.
Нейтрофилы в присутствие тилмикозина после фагоцитоза подвергаются не некрозу, а апоптозу — регулируемому процессу самоликвидации на клеточном уровне, минуя воспалительную реакцию и повреждение окружающих тканей.
2.3 Препарат при пероральном введении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, прежде всего в ткани респираторной системы, и накапливается в альвеолярных макрофагах.
Через 2-3 часа тилмикозин достигает максимального уровня в сыворотке крови, умеренно связывается с белками плазмы (менее 30%), терапевтические концентрации сохраняются в организме на протяжении 24 часов.
Выводится препарат из организма в основном в неизмененном виде, в большей степени с желчью, частично с мочой и фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка
- крупного рогатого скота, свиней, птицы при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы;
- пастереллезе, стафилококкозе, стрептококкозе, клостридиозе, хламидиозе, микоплазмозе, коринебактериозе, дизентерии свиней и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.
3.2 Препарат применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:
- сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку, родительскому стаду, индейкам, гусям, уткам) групповым способом — 250 мл на 1000 л воды, индивидуально — 0,05-0,07 мл на кг массы тела птицы в течение 3 дней;
- свиньям групповым способом — 500-700 мл на 1000 л воды, индивидуально — 0,5-0,7 мл на 10 кг массы тела животного 5 дней подряд;
- телятам — индивидуально один-два раза в день по 0,4 мл на 10 кг массы тела животного в течение 3-5 дней с водой, молоком или заменителем молока.
3.3 В период лечения свиньи и птица, при групповом способе применения, должны получать только воду, содержащую препарат и являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение аллергических реакций (судорог, тремора, рвоты), в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).
При необходимости применяют симптоматические средства.
При передозировке лекарственного препарата у животных отмечается снижение аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы тела и анорексия.
3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к макролидам.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина и аминогликозидного ряда, а также в течение семи дней до и после применения ионофорных эймериостатиков, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, парезы, нефротоксические эффекты).
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности, препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
3.6 Запрещено применять препарат птицам (курам-несушкам и другим), чье яйцо используется в пищу людям и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
Препарат не применяют беременным и лактирующим животным, а также жвачным с развитым рубцовым пищеварением.
3.7 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней, птицы — 12 дней, а телят через 42 дня после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2