ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Тилмифорт (Tilmifort);
- международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Препарат Тилмифорт в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тилмикозина фосфат (в пересчете на основание) — 250 мг, а в качестве вспомогательных веществ: лимонную кислоту, натрия гидроксид, ЭДТА Б, воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат Тилмифорт представляет собой прозрачную жидкость от светло-коричнево-желтого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 3 месяца.
Запрещается применение препарата Тилмифорт по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат Тилмифорт расфасованным по 10 мл, 100 мл и 1 л в полимерные флаконы, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон оклеивают этикетками самоклеящимися.
Флаконы по 10 и 100 мл упаковывают поштучно в пачки из картона, флаконы по 1 л упаковывают в транспортную упаковку.
Допускается упаковка флаконов объемом 10 мл по 11 штук в пачку из картона, оклеенную этикеткой самоклеящейся с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат Тилмифорт следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат Тилмифорт относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы макролидных антибиотиков.
10. Тилмикозин — антибиотик из группы макролидов, пролонгированного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Branchyspira spp., Haemophilus spp., Actinomyces pyogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Manheimia haemolitica, Ornithobacterium rhinotracheale, Chlamydia spp., а также в отношении Mycoplasma spp.
Механизм действия заключается в блокировании синтеза белка в клетках бактерий в результате образования комплекса с 50S субъединицами рибосом.
После орального применения тилмикозин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма животных и птиц в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
Тилмифорт по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмифорт применяют для лечения сельскохозяйственных животных и птиц:
- свиньям при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae; Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida;
- сельскохозяйственным птицам при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida;
- телятам при инфекционных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar и другими микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием к применению препарата Тилмифорт является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещено применение препарата лошадям, жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, яйца которых предназначены в пишу людям, и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с препаратом Тилмифорт следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата супоросным и лактирующим свиноматкам возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. Тилмифорт применяют свиньям и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 15-20 мг/кг массы животного в течение 3-5 дней из расчета:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице: 0,3 мл на 1 л воды для поения (75 мг тилмикозина на 1 л);
- свиньям: 0,8 мл на 1 л воды для поения (200 мг тилмикозина на 1 л).
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности животных и птиц в воде в течение суток.
Телятам препарат применяют индивидуально с водой для поения или ЗЦМ в дозе 12,5 мг тилмикозина на кг массы животного (0,5 мл на 10 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
Приготовленный лечебный раствор препарата (с водой или заменителем молока) следует хранить не более 24 часов.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Тилмифорт совместим с лекарственными препаратами и кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве и птицеводстве.
Не рекомендуется назначать препарат одновременно с другими антибиотиками группы макролидов.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток после последнего применения препарата.
Убой телят разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.