ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения торговое наименование: ЭРИСЕНГ ПАРВО (ERYSENG PARVO).
Международное непатентованное наименование: вакцина против парвовирусной инфекции и рожи свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из парвовируса свиней (штамм NADL-2) инактивированного бинарным этиленимином и культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм R32E11) инактивированных формальдегидом, с добавлением в качестве адъювантов: DEAE декстрана- 40 мг и гидроксида алюминия — 5,29 мг; вспомогательных веществ — симетикона — 2 мг, фосфатно-буферного раствора до 2 мл.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 мл) содержится: инактивированный парвовирус свиней, штамм NADL-2, RP > 1*, инактивированная Erysipelothrix rhusiopathiae, штамм R32E11, ELISA > 3,34 IE50 % **.
* RP, относительная иммуногенность в ИФА
** IE50 % (единицы, получаемые в ИФА при ингибировании 50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой беловатую гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.
По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы и 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз), 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
6. Вакцину Эрисенг Парво следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи и /или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю парвовирусной инфекции и рожи свиней через 3 недели после вакцинации и сохраняющегося во время всего периода беременности.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Эрисенг Парво предназначена для профилактики парвовирусной инфекции и рожи свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и очками закрытого типа.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Возможно использовать во время супоросности и лактации.
15. Вакцину вводят внутримышечно, в область верхней трети шеи за ухом, в дозе 2 мл в соответствии со следующей схемой:
Основная вакцинация:
Свиньям, которых ранее не вакцинировали данным препаратом, вакцину вводят двукратно с интервалом 3 -4 недели, начиная с 6 месячного возраста.
Повторное введение вакцины племенным животным должно быть выполнено за 3 — 4 недели до осеменения.
Ревакцинация:
Препарат вводят однократно за 2 — 3 недели до каждого последующего осеменения (примерно каждые 6 месяцев).
Перед применением вакцине дают нагреться до комнатной температуры (15-25) °C.
Перед использованием флакон с вакциной тщательно взбалтывают до образования однородной суспензии.
При проведении иммунизации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
16. При применении Эрисенг Парво в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может появляться незначительное воспаление в месте введения, сохраняющееся не более чем 48 часов, а также незначительное и временное повышение температуры тела в течение первых 6 часов после введения, самопроизвольно проходящее через 24 часа, не влияя на состояние здоровья животного.
17. Симптомов проявления парвовирусной инфекции и рожи свиней при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять Эрисенг Парво совместно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Специфических поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против парвовирусной инфекции и рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.