ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций (Tylanic 5% et 20% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: тилозина основание.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 50 мг или 200 мг тилозина основания, а в качестве вспомогательных веществ 0,5 мл пропиленгликоля, 0,04 мл бензилового спирта и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций представляет собой слегка вязкий раствор желтоватого цвета.
3. Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 10, 50, 100 и 200 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности Тиланика 5% и 20% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций по истечении срока годности.
5. Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций — антибактериальный лекарственный препарат группы макролидов.
Тилозин. входящий в состав лекарственного препарата, активен в от ношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Lawsonia in- tracellularis, Fusobacterium spp., а также в отношении Mycoplasma spp, Spiro chaeta spp., Chlamidia spp.. Treponema hyodisenteriae.
Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез бактериальных клеток в результате образования комплекса с 50S- субъединицей рибосом.
При парентеральном введении тилозин быстро всасывается из места инъекции и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокий уровень антибиотика достигается в легких, печени, молочных железах и почках.
Терапевтическая концентрация тилозина сохраняется в организме животных не менее 20 часов после введения.
Тилозин выделяется из организма животных в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.
Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к веществам умерено опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций применяют
- для лечения бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
- энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, илеита, атрофического ринита свиней;
- инфекционной агалактии овец и коз, маститов крупного рогатого скота, а также для профилактики и лечения вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.
9. Противопоказанием к применению Тиланика 5% и 20% раствора для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилозину.
10. Тиланик 5% и 20% раствор для инъекций вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 0.8-2,0 мл на 10 кг массы животного 5% раствора или 0,2-0.5 мл на 10 кг массы животного 20% раствора (4-10 мг/кг массы животного по действующему веществу);
- свиньям, собакам и кошкам — 0,4-2,0 мл на 10 кг массы животного 5% раствора или 0,1-0,5 мл на 10 кг массы животного 20% раствора (2-10 мг/кг массы животного по действующему веществу);
- овцам и козам — 1,0-2,0 мл на 10 кг массы животного 5% раствора или 0.25-0,5 мл на 10 кг массы животного 20% раствора (5-10 мг/кг массы животного по действующему веществу).
11. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. У свиней очень редко возможны аллергические реакции в виде эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения введения препарата.
В случае появления других аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
15. Не рекомендуется одновременное применение Тиланика 5% и 20% раствора для инъекций с пенициллинами, цефалоспоринами или линкомицином, так как это может снизить антибактериальный эффект тилозина.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, после окончания введения Тиланика 5% и 20% раствора для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 4 суток после окончания введения Тиланика 5% и 20% раствора для инъекций.
Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Тилаником 5% и 20% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
18. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его не обходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к тилозину следует избегать прямого контакта с Тилаником 5% и 20% раствором для инъекций.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме нению или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под Тиланика 5% и 20% раствора для инъекций запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ИП «ВИК — здоровье животных», Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 6.
Адрес места производства: Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 6.