ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилан® 250 (Ту1ап®250).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Тилан® 250 содержит в 1 кг действующее вещество тилозина фосфат — 250 г и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал и жмых соевых бобов.
3. По внешнему виду Тилан® 250 представляет собой мелкогранулированный порошок светлого желтовато-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, препарат необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности.
4. Тилан® 250 выпускают расфасованным по 25 кг в многослойные ламинированные бумажные пакеты с внутренним полиэтиленовым вкладышем.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25 °C.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — макролиды.
10. Тилозина фосфат, входящий в состав препарата, активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая Arcanobacterium (Corynebacterium), Streptococcus, Staphylococcus, и грамотрицательных микроорганизмов, включая Pasteurella и Lawsonia intracellularis, а также M ycoplasma и Brachyspira hyodysenteriae.
Бактериостатическое действие тилозина основано на торможении синтеза белка на рибосомах чувствительных микроорганизмов.
Тилозин после перорального применения хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови в течение 1-3 часов, проникает в большинство органов и тканей организма, где создает антибактериальные концентрации на протяжении 18-24 часов, выделяется преимущественно с фекалиями.
По степени воздействия на организм Тилан® 250 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилан® 250 применяют для лечения энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyorhinis и Mycoplasma hyopneumonia, дизентерии свиней, вызываемой Brachyspira hyodysenteriae, и пролиферативной энтеропатии свиней (илеита), вызываемой Lawsonia intracellularis, а также для лечения микоплазмоза у сельскохозяйственной птицы, вызываемого Mycoplasma synoviae и M ycoplasma gallisepticum.
12. Запрещается применять Т илан® 250 курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее, чем за 14 дней до начала яйцекладки в связи с накоплением тилозина в яйцах.
Запрещается применять животным других видов, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к тилозину и другим макролидам.
13. При работе с Тилан® 250 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом следует использовать средства индивидуальной защиты: респираторы, резиновые перчатки или рукавицы, защитные очки, спецодежду и спецобувь.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под Тилан® 250 запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тилан® 250.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение лекарственного препарата свиньям в период супоросности и лактации допустимо только после консультации с ветеринарным специалистом.
15. Тилан® 250 применяют в смеси с кормом в следующих дозах:
- свиньям — 0,4 кг на 1 тонну корма (эквивалентно 100 г тилозина фосфата на 1 тонну корма) до исчезновения клинических признаков, но не более 10 дней;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку и родительскому стаду кур: 3,2-4,0 кг на 1 тонну корма (эквивалентно 800-1000 г тилозина фосфата на 1 тонну корма) в течение 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Для обеспечения равномерного распределения суточную дозу Тилан® 250 смешивают с небольшим количеством корма (20-50 кг) и затем, при тщательном перемешивании, вносят в конечный корм.
16. Побочных явлений и осложнений при применении в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
При повышенной индивидуальной чувствительности у свиней и появлении аллергической реакции, использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные средства.
17. Симптомы передозировки Тилан®250 у свиней и птицы не установлены.
18. Особенностей действия препарата при его первом применении отмене не выявлено.
19. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
20. Не следует применять Тилан® 250 одновременно с антибиотиками группы линкозамидов и гликозидов, действие которых является антагонистическим к действию тилозина.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а птицы — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Тилан® 250.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм для пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Elanco Speke Operations, Fleming Road, Speke, Liverpool L24 9LN, UK / «Эланко Спик Оперейшнс», Флеминг Роуд, Спик, Ливерпуль L24 9LN, Великобритания.