ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиамулокс-Комби (Tiamulox-Kombi).
Международное непатентованное наименование: тиамулин, окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: микрогранулированный порошок для орального применения.
Тиамулокс-Комби в 1 г в качестве действующих веществ содержит тиамулина гидрогенфумарат 33 мг и окситетрациклина гидрохлорид — 100 мг, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу моногидрат до 1 г.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой микрогранулированный порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
3. Тиамулокс-Комби выпускают в пакетах из многослойной бумаги, в полимерных банках, в многослойных бумажных мешках или полимерных ведрах.
4. Хранят Тиамулокс-Комби в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Тиамулокса-Комби по истечении срока годности.
5. Тиамулокс-Комби следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тиамулокс-Комби относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
Комбинация тиамулина гидроген фумарата и окситетрациклина гидрохлорида, входящих в состав препарата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр его антибактериальной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Тиамулина гидрогенфу марат относится к полусинтетическим производным дитерпенового антибиотика плевромутилина, продуцируемого Pleurotus mutulis, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка на рибосомальном уровне грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, том числе Mycoplasma spp., Brahyspira hyodysenteriae, Brahyspira pilosicol, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Coryncbacterium pyogenes, Actinobacillus plcuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерий семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
Окситетрациклина гидрохлорид — антибиотик тетрациклиновой группы, продуцируемый Streptomyces rimosus; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,а также риккетсий и некоторых видов микоплазм.
Механизм его антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После перорального применения препарата тиамулин и окситетрациклин хорошо всасываются в кишечнике и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 1,5-3 часа; выводятся из организма главным образом с фекалиями и мочой.
Тиамулокс-Комби по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемой дозе хорошо переносится животными, не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и гепатотоксического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Тиамулокс-Комби назначают свиньям с лечебной и лечебно профилактической целью при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, в том числе дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеита), энтероколитов, энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии и других инфекций, вызванных чувствительными к тиамулину и тетрациклинам микроорганизмами.
9. Противопоказанием к применению Тиамулокса-Комби является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не допускается применение Тиамулокса-Комби животным с выраженной почечной недостаточностью.
10. Препарат применяют свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом при желудочно-кишечных заболеваниях в дозе 2 кг/т (100 мг/кг массы животного) и при респираторных заболеваниях в дозе 4,5 кг/т корма (250 мг/кг массы животного) в течение 5-14 суток.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме, рассчитанную дозу Тиамулокса-Комби последовательно смешивают с 10 кг, 100 кг и 900 кг комбикорма.
11. Симптомы передозировки лекарственного препарата у свиней не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Тиамулокса-Комби в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Тиамулокс-Комби не следует применять одновременно с полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также в течение 7 дней до и 7 дней после их применения, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, нефротоксические эффекты).
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Тиамулокса-Комби.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Тиамулоксом-Комби следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тиамулоксом-Комби.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная.