Терпентиам 45%

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Терпентиам 45% (Terpentiamum 45%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тиамулин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Препарат представляет собой водорастворимый порошок от белого до светло- жёлтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 450 мг тиамулина фумарата (в форме тиамулина гид­роген фумарата), вспомогательные и формообразующие вещества (глицин, винная кисло­ та, лимонная кислота, ЭДТА и лактоза).

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1,5, 10 кг в пакетах полиэтилено­вых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Запрещается применять препарат по истечении срока годно­сти.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Терпентиам 45% — антибиактериальный лекарственный препарат группы плевромутинов.

2.2 Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp. и др.) и грамотрицательных бактерий (Actinobacillus pleuropneumoniae, Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolitica, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, некоторых штаммов Klebsiella spp. и др.), микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyosinoviae, M. hyorhinis, M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), хламидий, риккетсий и боррелий.

К препарату не чувствительны большинство бактерий семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Escherichia coli, Pseudomonas aerugenosa, грибы и вирусы.

2.3 Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 70S-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» и подавляет синтез белка.

2.4 После перорального применения, препарат хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, достигает максимальных концентраций в сыворотке крови через 2 ч.

Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения.

Выводится препарат из организма преимущественно с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Терпентиам 45% применяют для лечения

• свиней при дизентерии, энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеи­те);
• сельскохозяйственной птицы (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята и др.) при респираторных инфекциях, микоплазмозе и других заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тиамулину.

3.2 Терпентиам 45% применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

свиньям:

• при желудочно-кишечных заболеваниях 13-18 мг препарата (6-8 мг тиамулина) на 1 кг массы тела животного в течение 3-5 дней;
• при респираторных заболеваниях 27-44 мг препарата (12-20 мг/кг тиамулина) на 1 кг массы тела животного в течение 5-10 дней;

цыплятам с 1 по 3 день жизни:

• 150-330 мг препарата (70-150 мг тиамулина) на 1 кг массы птицы в течение 3-5 дней;

цыплятам-бройлерам старше 4-х недель, ремонтному молодняку, родительскому поголовью:

• 50-110 мг препарата (25-50 мг тиамулина) на 1 кг массы птицы в течение 3-5 дней.

3.3 В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником воды.

При приготовлении раствора необходимо приливать воду к препарату, постоянно помешивая.

Полученный концентрат переносят в количество воды необходимое для су­ точной выпойки.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

3.4 Терпентиам 45% в рекомендуемых дозах не оказывает побочного действия на организм животных и птицы.

При наличии побочных эффектов препарат следует отме­нить.

3.5 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к макролидам, а также с поражениями печени.

Не допускается применение препарата совместно с ионоформными антибиотиками (монензином, ласалоцидом, наразином, салиномицином и мадурамицином), а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств.

Запрещается применять препарат птице, чьё яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала периода яйцекладки.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птицы — через 7 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плото­ядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

4.3 При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его исполь­зование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учре­ждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного и птицы или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.