ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Суролан;
- международные непатентованные наименования действующих веществ: миконазол, полимиксин В, преднизолон.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения.
Суролан в 1 мл содержит действующие вещества: миконазола нитрат — 23 мг/мл, полимиксина В сульфат — 0,53 мг/мл, преднизолона ацетат — 5 мг/мл и вспомогательные вещества: смесь кремния диоксида коллоидного и жидкого парафина (в соотношении 1:2) — до 1,0 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную непрозрачную маслянистую суспензию белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 15 и 30 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные крышками-капельницами.
Каждый флакон помещен в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата.
5. Хранят Суролан в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25 °C.
6. Суролан следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Суролан относится к группе антимикробных и антигрибковых лекарственных препаратов.
Препарат обладает широким спектром антимикробной и антигрибковой активности, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
10. Входящий в состав лекарственного средства миконазол является синтетическим производным имидазола, угнетает синтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет проницаемость клеточной стенки некоторых грамположительных бактерий и, таким образом, оказывает фунгицидный и бактерицидный эффект.
Миконазол активен в отношении дерматофитов и грибов, в том числе рода Candida, Trichophyton, Malassezia, Mycrosporum.
Полимиксин В вызывает нарушение целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp.
Преднизолона ацетат — синтетический глюкокортикоид, при местном применении оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению тканей.
При наружном применении препарата миконазол и полимиксин В практически не всасываются и оказывают местное антимикробное и антигрибковое действие.
Преднизолона ацетат всасывается через кожу в незначительных количествах, биогрансформируется в печени и выводится из организма, в основном, в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
По степени воздействия на организм Суролан относится к «малоопасным» веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Суролан применяют собакам и кошкам для лечения острого и хронического наружного отита (воспаления наружного слухового прохода) и заболеваний кожи (дерматитов, пиодерматитов, дерматофитозов, инфицированных ран, абсцессов) бактериальной и грибковой этиологии.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Суролан не следует применять при прободении барабанной перепонки.
13. При работе с Суролан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Суролан.
При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение Суролан животным во время беременности и лактации.
Применение щенкам и котятам моложе 14-дневного возраста — с осторожностью, после консультации с ветеринарным специалистом.
15. При отитах Суролан закапывают в больное ухо по 3-5 капель, предварительно ушные раковины и слуховой проход очищают от ушной серы.
С целью равномерного распределения лекарственного препарата основание ушной раковины массируют легкими движениями.
Если после применения препарата животное трясет головой, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для прекращения разбрызгивания препарата.
Обработку препаратом Суролан следует проводить два раза в сутки до исчезновения клинических признаков заболевания и затем продолжить еще в течение 2-3 дней.
Общий курс лечения не должен превышать 15 дней.
В комплексной терапии отодектоза (ушная чесотка), осложненного отитом, Суролан применяют в той же дозе и по той же схеме.
При заболеваниях кожи Суролан капельно наносят на всю пораженную поверхность, предварительно удалив на пораженном и пограничном с ним участке шерсть, загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат.
Обработку необходимо проводить 1-2 раза в день, продолжительность лечения определяется ветеринарным специалистом, зависит от степени поражения и скорости заживления тканей, но не должна превышать 21 дня.
Для предотвращения слизывания препарата животному следует надеть намордник, шейный воротник или зафиксировать челюсти петлей из тесьмы, после высыхания препарата животное освобождают.
16. При применении Суролан в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при аурикулярном введении Суролан возможна частичная потеря слуха, слух самопроизвольно восстанавливается в течение нескольких дней после окончания применения препарата.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, применение Суролан следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.
17. Симптомы передозировки при применении Суролан не выявлены.
18. Сведения о взаимодействии Суролан с другими лекарственными препаратами, применяемыми в ветеринарии, отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков в схеме применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной обработки препаратом, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лузомедикамента, Сосьедаде Текника Фармасцевтика, С.А», Эстрада Консильери Педросо, № 69-В, Куэлуз де Байсо, Баркарена, 2730-055, Португалия / «Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A», Estrada Consiglieri Pedroso, n. 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal.
