ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Сультрим 480 (Sultrimum 480).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: сульфамонометоксин, триметоприм (sulfamonomethoxine, trimethoprim).
1.2 Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержится 400 мг сульфамонометоксина (в форме сульфамонометоксина натрия), 80 мг триметоприма, вспомогательные вещества: пропиленгликоль. полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, бензиловый спирт, лимонная кислота моногидрат, пеногаситель, вода очищенная.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до серо-бежевого цвета.
При хранении допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании.
1.5 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100 мл и 1 л. которую укупоривают полимерной крышкой.
1.6 Препарат хранят и траспортируют в упаковке предприятия-производителя, в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
1.7 Срок годности препарата — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования, после первого вскрытия упаковки — 30 суток при указанных условиях хранения.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к фармакотерапевтической группе: антибактериальные средства группы сульфаниламиды в комбинациях.
Активнодействующие вещества проявляют синергизм, препарат действует бактерицидно в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp.. Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillusspp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcusspp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebaclerium spp.), а также Eimeria spp.. Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
2.2 Сульфамонометоксин, входящий в состав препарата, сходен по строению с парааминобензойной кислотой.
Механизм действия заключается в нарушении синтеза дигидрофолисвой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
2.3 После перорального применения действующие вещества препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, достигают максимальных концентраций в сыворотке крови через 2-3 часа.
Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов после применения.
Выделяется препарат из организма преимущественно с мочой и желчью, у птиц-с яйцом.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка крупного рогатого скота, свиней и сельскохозяйственной птицы (цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка) при колибактериозе (эшерихиозе), сальмонеллезе, пастереллезе, кампилобактериозе. стафилококкозе, стрептококкозе, листериозе, хламидиозе, микоплазмозе, бордетеллезе, гемофиллезе, а также птице при кокцидиозе, и других болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с питьевой водой в следующих дозах:
- телятам (до 3-х месячного возраста) и свиньям — 1-2 мл препарата на 32 кг массы тела животного в течение 5 дней;
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы тела птицы с питьевой водой в течение 5 дней;
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц при кокцидиозе — 1 л препарата на 1 тонну питьевой воды (соответствует 0,2-0,3 мл препарата на 1 кг массы тела птицы) в течение 3-5 дней.
При индивидуальном способе применения суточную дозу препарата необходимо разделить на две равные части, которые выпаивают животным в два приема с интервалом в 12 часов.
Перед применением упаковку с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.
В период применения препарата приготовленный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для животных и птицы.
Водный раствор препарата готовят в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также животным с нарушениями функций печени и почек.
Запрещается применять препарат ремон тному молодняку кур за 14 дней до начала яйцекладки.
Препарат запрещен к применению птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.4 Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
3.5 При передозировке препарата у животных и птицы могут наблюдаться снижение или потеря аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
В этом случае препарат отменяют и при необходимости назначают антигистаминные средства, проводят симптоматическое лечение.
3.6 Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства.
3.7 Следует избегать пропуска очередного применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной дозы препарата курс применения необходимо возобновить в соответствии с назначенными дозой и схемой лечения.
Не следует компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.
3.8 Побочных явлений и осложнений у животных и птицы при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У животных и птицы с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.
В этом случае применение препарата прекращают, при необходимости назначают антигистаминные средства, проводят симптоматическое лечение.
3.9 Не допускается совместное применение препарата с производными парааминобензойной кислоты (местными анестетиками: прокаин, тетракаин), никотинамидом, фолиевой кислотой и холином ввиду их антагонистического действия на сульфаниламиды.
3.10 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток, птицы — не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следуем избегать прямою контакта с препаратом.
В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
4.4 Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного и птицы ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЭКОТЕХНИКА», пер. Промышленный. 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район. Минская область. Республика Беларусь.
Адрес производственной площадки: пер. Промышленный, 9/3, г.п. Свислочь.