ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сульфадокс (Sulfadox).
Международное непатентованное наименование: доксициклин, сульфадиметоксин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Сульфадокс в качестве действующих веществ содержит: доксициклин в форме гидрохлорида — 5% и сульфадиметоксин — 10%, а в качестве вспомогательного вещества лактозу — до 100%.
По внешнему виду препарат представляет собой сыпучий порошок светло-желтого цвета.
3. Сульфадокс выпускают расфасованным по 5, 25, 50, 100, 500 и 1000 г в пакетах двойных полиэтиленовых или бумажных с полиэтиленовым покрытием; по 90 г и 450 г в полимерных банках.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Сульфадокс запрещается применять по истечении срока годности.
5. Сульфадокс хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Сульфадокс относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
Комбинация активных компонентов, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антибактериальной активности.
Доксициклина гидрохлорид — полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, бордетелл, а также некоторых простейших, риккетсий, хламидий и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.
После перорального введения доксициклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая терапевтической концентрации в плазме крови через 2-4 часа, проникает в большинство органов и тканей и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 18-20 часов.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой.
Сульфадиметоксин — антибактериальный препарат группы сульфаниламидов длительного действия, активен в отношении большинства штаммов кокков, эшерихий, шигелл, клебсиелл, клостридий и актиномицетов.
В основе механизма его действия лежит антагонизм между сульфаниламидами и парааминобензойной кислотой, обусловленный структурным сходством их молекул, и способность сульфаниламидов вытеснять парааминобензойную кислоту из ферментных систем микроорганизмов.
В связи с этим, в микробной клетке нарушается синтез метионина, пуриновых и пиримидиновых оснований, что приводит к гибели микроорганизма.
После перорального введения сульфадиметоксин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая высокие концентрации в крови, органах и тканях, и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов.
Выводится из организма главным образом с мочой в виде метаболитов.
Сульфадокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Сульфадокс назначают телятам с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, включая бронхопневмонию, пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез и другие инфекции, вызванные ассоциацией возбудителей, чувствительных к доксициклину и сульфадиметоксину.
9. Противопоказанием к применению Сульфадокса является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует назначать препарат взрослому крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функций органов кроветворения, печени и почек.
10. Сульфадокс применяют телятам индивидуально один раз в сутки с водой для поения или в смеси с небольшим количеством концентрированного корма за 30 минут до кормления в следующих дозах: в первый день лечения — 100 мг/кг массы животного в последующие дни — 60 мг/кг массы животного.
При тяжелом течении заболевания терапевтические дозы препарата могут быть увеличены: в первый день до 200 мг/кг массы, в последующие дни лечения — до 100 мг/кг массы животного.
Курс лечения в зависимости от тяжести заболевания составляет 7-14 суток и определяется лечащим ветеринарным врачом.
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Сульфадокса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Сульфадокс не следует применять одновременно с антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, миорелаксантами, лекарственными препаратами и кормовыми добавками, содержащими серу, катионы кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата.
16. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 9 суток после последнего применения Сульфадокса.
Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. Все работы с Сульфадоксом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой, вымыть и просушить перчатки.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сульфадоксом.
При случайном попадании препарата в организм человека или при появлении аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей.
Упаковочный материал утилизируют с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «БИО»; 107023, г. Москва, ул. Измайловский вал, д.ЗО, стр.6. Адрес места производства: 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д.40.