ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Суисенг / SUISENG.
Международное непатентованное наименование:
Вакцина мультивалентная против колибактериоза, некротического энтерита новорожденных поросят и внезапного падежа свиноматок, вызванного Clostridium novyi.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из фимбриальных адгезинов F4ab, F4ac, F5, F6 и LT энтеротоксина Е coli, анатоксинов С1 perfringens тип С и Cl. novyi тип В, инактивированных формалином (0,3% по объему) с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия — 5,3 мг, иммуномодулятора женьшеня — 4 мг, консерванта бензилового спирта — 30 мг и фосфатно-буферного раствора до 2 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой желтовато-белую жидкость.
При хранении вакцины допускается выпадение осадка, который ресуспендируется при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные и по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз) и 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4 Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
5 Вакцину Суисенг следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиноматок и ремонтных свинок к колибактериозу и некротическому энтериту через 21 сутки после однократного применения продолжительностью 4 месяца.
Колостральный иммунитет у поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, сохраняется 2 месяца (в течение 14 суток после отъема).
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее
- F4ab фимбриальный адгезии Е. coli………………………………………. 65% ER^o *
- F4ac фимбриальный адгезии Е. coli…………………………………………..78% ER70
- F5 фимбриальный адгезии Е. coli…………………………………………….. 79% ER50
- F6 фимбриальный адгезии Е. coli…………………………………………….. 80% ER25
- LT энтеротоксоид Е. coli…………………………………………………………. 55% ER70
- Токсоид Clostridium perfringe ns, тип С ……………………………………..35% ER25
- Токсоид Clostridium novyi……………………………………………………….. 50% ER120
♦% ERx: процент иммунизированных кроликов с X серологической реакцией Е1А.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики колибактериоза, некротического энтерита новорожденных поросят и внезапного падежа свиноматок, вызванного Clostridium novyi.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат клинически здоровые супоросные свиноматки и ремонтные свинки.
Вакцину вводят животным внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом, двукратно за 6 и 3 недели до опороса в дозе 2,0 мл.
Ревакцинируют свиноматок однократно за 3 недели перед каждым опоросом одной дозой вакцины.
Перед применением флаконы с вакциной прогревают до температуры 15 °C — 25 °C и тщательно взбалтывают.
Во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически взбалтывают для восстановления однородности суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
11. Симптомов проявления колибактериоза, некротического энтерита новорожденных поросят и клостридиозов свиноматок при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза и некротического энтерита новорожденных поросят, и клостридиозов свиноматок.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться субфебрильная лихорадка, исчезающая в течение суток.
Возможно образование незначительной припухлости или узелков на месте введения вакцины, исчезающих в течение 14 суток.
15. Запрещено применять вакцину Суисенг совместно с другими иммунологическими препаратами.
16. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Laboratorios Hipra, S.A.»/ «Лабораторное Хипра С.А.», Испания; адрес Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.